來源: 生策會編譯

美國食品藥物管理局（FDA）局長Marty Makary已選定生技業資深高層George Tidmarsh博士，接任FDA藥品評估與研究中心（CDER）主任一職。

Tidmarsh在接掌CDER之前，於生技產業與學術界累積了豐富資歷，參與開發過7款獲FDA核准的藥物，並創立多家生技製藥公司，同時創建史丹佛大學的「轉譯研究與應用醫學碩士課程」。

Tidmarsh曾創立並領導的生技公司包括Metronome Therapeutics、Revelation Biosciences，以及後來以278億美元被安進（Amgen）收購的Horizon Therapeutics。他在過去15年於母校史丹佛大學醫學院任職，最近擔任兒科與新生兒學的兼任教授。

「Tidmarsh博士是一位成就卓著的醫師科學家與領導者，他的經歷涵蓋了藥物研發的完整歷程，從基礎研究到臨床應用，」Makary在FDA的公告中表示，「他的任命將為CDER帶來卓越的科學、法規與營運專業。」

Makary補充指出，期望與Tidmarsh合作「強化藥物審查計畫、推動創新、並推進跨部門的公共健康改善策略。」

雖然Tidmarsh上任後的其他優先事項尚不明朗，但他過去曾公開呼籲FDA應「移除有害或無效的藥物」，並直言學術科學界存在的研究不端與欺詐問題。

Tidmarsh將接替由Jacqueline Corrigan-Curay醫師暫代的主任職位。原CDER主任Patrizia Cavazzoni醫師於川普總統第二任期開始前辭去在FDA七年的職務。Corrigan-Curay上月已宣布退休計畫，並將留任數週以協助交接。

此次任命是FDA領導層近期一連串人事變動的一部分。FDA細胞與基因治療辦公室主任Nicole Verdun醫師及其副手Rachael Anatol博士於上月被停職，而FDA醫療長Hilary Marston醫師則在4月離職。

此外，FDA生物製品評估與研究中心（CBER）主任Peter Marks博士，也於4月突然辭職，原因為其在疫苗議題上與美國衛生及公共服務部長Robert F. Kennedy Jr.立場相左。Makary隨後任命Vinay Prasad醫師接替Marks一職。Prasad與Tidmarsh目前掌握FDA藥物審查領域的兩個關鍵職位，並已開始制定包括更嚴格的新冠疫苗審批政策在內的新改革方向。

新聞來源: FDA names next CDER director in biotech vet George Tidmarsh