
來源: 生策會編譯
AstraZeneca於2023年初斥資13億美元收購CinCor Pharma,獲得其研發中的降壓候選藥物Baxdrostat。根據2025年7月14日的最新公告,該藥在一項第3期臨床試驗中達成主要療效終點,顯示其商業與治療潛力俱佳。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗共納入796位控制不良高血壓患者,接受每日1毫克或2毫克Baxdrostat,或安慰劑,為期12週。結果顯示,接受Baxdrostat治療者之坐姿收縮壓(SBP)平均值顯著下降,達統計學與臨床意義上的顯著差異,成功達成主要試驗終點。
此外,該藥物在試驗期間被證實耐受性良好、安全性佳,AstraZeneca也已啟動為期一年的長期安全性評估。雖尚未公布完整數據,AstraZeneca表示將於下月的歐洲心臟學會年會中詳細發表。
在次要試驗終點方面,Baxdrostat亦展現良好表現,包括:對難治型高血壓病患的SBP明顯下降,以及有更高比例的病人在第12週時SBP降至130 mmHg以下。
Baxdrostat為一種選擇性醛固酮合酶(CYP11B2)抑制劑,其機轉為降低調控血壓的醛固酮水準,同時不影響皮質醇的合成。此「選擇性分子抑制」特性被視為本藥成功的關鍵,尤其在心血管用藥領域中,20年來鮮有創新機轉的產品問世。
AstraZeneca生物藥物研發執行副總Sharon Barr指出:「BaxHTN三期結果顯示其在降低收縮壓上具有統計與臨床意義,證實該藥針對醛固酮異常調控的治療潛力,可望解決長期未被滿足的臨床需求。」
值得一提的是,AstraZeneca於2023年併購CinCor時,Baxdrostat才剛在一項二期試驗中未達關鍵終點,該併購案當時被市場質疑為高風險之舉。然而AstraZeneca當時已長期關注該項資產,並藉由該次失敗試驗,成功爭取更有利的收購條件。
目前,AstraZeneca亦正進行Baxdrostat在原發性醛固酮症之三期單獨療法試驗,以及與其暢銷藥Farxiga聯用於慢性腎病治療的試驗。隨著多項管線推進,Baxdrostat有望成為AstraZeneca下一個新陳代謝領域的重要戰略產品。
新聞來源: AstraZeneca’s $1.3B bet on CinCor’s blood pressure med appears to pay off with phase 3 win
