來源: 生策會編譯

恆瑞醫藥（Hengrui Pharma）研發的注射型GLP-1/GIP受體雙重促效劑，在48週時平均體重減輕近18%，這促使這家生技公司將盡速在中國尋求核准。

這項在中國進行的第三期臨床試驗，評估了候選藥物HRS9531的每週2毫克、4毫克和6毫克皮下注射劑量，以及安慰劑，共涵蓋531名肥胖或超重但無糖尿病的成年患者。患者的平均體重減輕高達17.7%（經安慰劑調整後為16.3%），在預先指定的補充分析中，最高劑量6毫克組別的體重減輕更是達到19.2%。

這項後期試驗數據顯示，HRS9531足以與禮來（Eli Lilly）的暢銷GLP-1/GIP促效劑Zepbound媲美，後者在36週後體重減輕了20.9%。

恆瑞醫藥表示，該研究達到了主要終點，約88%接受HRS9531治療的患者體重至少減輕了5%，其中44.4%的患者體重至少減輕了20%。

該公司補充道，大多數治療期間出現的不良事件均為輕度至中度，且與胃腸道相關。

今年初，恆瑞醫藥的候選藥物在第二期研究中，於相同的36週時程點，展現出更令人印象深刻的22.8%平均體重減輕，儘管當時的劑量為8毫克，高於第三期試驗所包含的劑量。

該公司在美國的合作夥伴Kailera Therapeutics在今天上午發布的新聞稿中表示，該公司將在全球試驗中探索更高劑量藥物的潛力。

Kailera執行長Ron Renaud表示：「我們非常肯定恆瑞的夥伴們取得了這些令人印象深刻的第三期臨床結果，這為HRS9531（KAI-9531）奠定了堅實的基礎。隨著Kailera準備將KAI-9531推進到全球臨床計畫，我們期待評估更高的劑量和更長的治療時間，以擴展KAI-9531成為同類最佳藥物的潛力。」

與此同時，恆瑞醫藥則將目光投向中國本土的監管機構。如果成功，該藥物將成為繼去年信達生物（Innovent）的雙重GCG/GLP-1藥物mazdutide獲得核准後，最新一款進入中國肥胖市場的國產藥物。

恆瑞醫藥代謝部門負責人Hong Chen 15日表示：「HRS9531-301研究的陽性數據證明了有意義且持續的體重減輕。」

他們補充道：「憑藉已確認的安全性和耐受性，我們堅信它有潛力幫助更多肥胖患者達到其個人的減重目標。基於這些可靠且令人鼓舞的臨床結果，我們正在加速推進這一極具前景的候選藥物。」

新聞來源: Hengrui’s GLP-1/GIP agonist reports 18% weight loss in phase 3 trial, readies China push