
來源: 生策會編譯
在最新一項肥胖症布局初現成效之際,再生元(Regeneron)已將目光轉向放射性藥物領域。這家總部位於紐約的生物製藥公司將預付澳洲Telix Pharmaceuticals公司4,000萬美元,首期在四項實體腫瘤計劃上展開合作,再生元將依據自身的抗體組合自行篩選具體靶點。
雙方的構想是借助Telix的放射性藥物製造平台推進上述四項計劃。再生元亦擁有選擇權,可在追加預付款的條件下,將合作範疇進一步擴展至另外四項計劃。
若有產品成功上市,Telix與再生元將平均分攤全球商業化成本並對半拆分利潤,Telix亦保留對特定潛在產品的共同推廣選擇權。若Telix決定就任何一項計劃退出共同出資模式,則可改為就每項計劃獲得高達5.35億美元的開發與商業里程碑金,以及基於淨銷售額的低兩位數分潤。
這意味著,若Telix決定對全部四項計劃均不採用成本共攤模式,且各項計劃均達成所有里程碑,則其潛在里程碑收益總額最高可達21億美元。
再生元腫瘤臨床開發部門負責人Israel Lowy博士表示,這些放射性藥物或可與公司的重磅癌症藥物Libtayo搭配使用。
「再生元很高興進入靶向放射性藥物領域,並探索這類藥物作為單藥或與我們的免疫療法平台合理聯用的價值,尤其是在肺癌等具有高度未滿足患者需求的領域——我們的PD-1抑制劑已是全球標準治療方案,」Lowy表示。
再生元希望此次放射性藥物布局能如近期深耕肥胖症領域般碩果豐收。2025年,再生元以8,000萬美元頭期款從翰森製藥(Hansoh Pharma)取得一款處於第3期臨床階段的GLP-1/GIP雙重促效劑授權,並於上個月公布其中國合作夥伴的數據——結果顯示,該療法在減重效果上或可比肩禮來(Eli Lilly)的 Zepbound。
「在再生元,我們遵循科學來決定每種疾病的最佳治療方式,持續拓展我們的治療模式工具箱——從單株抗體、雙特異性抗體,到細胞療法及更多元的手段,」再生元腫瘤學暨抗體技術研究部門資深副總裁John Lin博士說道。「標靶放射性藥物是快速崛起的腫瘤治療領域,也是為有需求的患者帶來全新治療選擇的絕佳機遇。」
論及放射性藥物領域,Telix無疑是最理想的合作對象。2024年間,這家總部位於墨爾本的生技公司一度籌備規模達2億美元的那斯達克(Nasdaq)IPO,卻在最後關頭改變心意。Telix轉而將全副精力投入放射性藥物能力的深耕,先後以1,360萬美元收購德州CDMO公司IsoTherapeutics,並以8,200萬美元買下ARTMS及其基於迴旋加速器的同位素生產平台。
此外,Telix還收購RLS Radiopharmacies,藉此取得RLS遍布美國的31家放射性藥局網路的使用權,並從放射性藥物公司ImaginAb購入部分資產。
此後,Telix的放射線治療藥物TLX101在一項針對腦癌患者的小規模單臂研究中展現出「令人期待的療效」。然而,該公司的診斷產品組合去年接連遭遇藥證法規查驗登記挫折——FDA相繼拒絕核准Telix的神經膠質瘤影像診斷劑Pixclara及腎癌診斷劑Zircaix。
值得一提的是,再生元與Telix的合作也將延伸至診斷領域,雙方僅表示Telix將主導相關資產的商業化,再生元則將獲得「固定比例的利潤分成」。
「與再生元的合作體現了高度互補的能力組合,以及共同探索真正『下一代』生物製劑型放射性藥物能為患者帶來何種可能的獨特機遇,」Telix集團執行長Christian Behrenbruch表示。「我們已做好充分準備,攜手朝共同目標邁進——為難治性癌症患者推進下一代精準放射性藥物的開發。」
新聞來源: Regeneron rides into radiopharma via $2.1B biobucks pact with Australia’s Telix
