來源: 生策會編譯

在禮來（Eli Lilly）積極鞏固其在利潤豐厚的肥胖症市場領先地位之際，公司的次世代候選藥物——三重G藥物retatrutide——在另一項關鍵性研究中達成減重主要終點。儘管結果展現出具競爭力的療效與耐受性，部分觀察者認為，相較於此前的高度期待，成績或許略顯不足。

在第3期TRIUMPH-1研究中，禮來的GIP、GLP-1及升糖素三重賀爾蒙受體促效劑，依據療效估計量（efficacy estimand）——評估在未開始其他「禁用」減重療法的前提下堅持試驗方案的患者數據——在80週後實現最高28.3%的體重下降。採用同一評估方式，安慰劑組患者的平均體重下降幅度為2.2%。

根據華爾街分析師的說法，這一讀出數據「名義上超越」華爾街對安慰劑調整後體重下降25%的預期，但結果仍未能達到部分預期，且頂線讀出數據亦缺乏藥物對睡眠呼吸中止症及骨關節炎疼痛影響的相關數據。

深入檢視各劑量組數據，在療效估計量下，接受4毫克retatrutide治療的患者在80週後體重下降19%；9毫克組下降25.9%；12毫克組則下降28.3%。

在治療方案估計量下，三個retatrutide劑量組的體重下降幅度分別為17.6%、23.7%及25%，安慰劑組則為3.9%。

禮來表示，retatrutide三個劑量均達成肥胖症的主要及關鍵次要終點，並補充指出，體重下降在第80週後仍持續加深——在繼續服用最高劑量至第104週的患者子集中，治療方案估計量的體重下降幅度達29.9%。

治療方案估計量數據與其他肥胖症藥物的結果相比具有競爭優勢。禮來旗下以Zepbound品牌銷售的tirzepatide 此前以最高20.9%的體重下降設定業界標竿，諾和諾德（Novo Nordisk）則報告其GLP-1藥物Wegovy高劑量組的體重下降幅度為18.7%。

頂線數據發布中，未包含藥物對骨關節炎疼痛及睡眠呼吸中止症影響的任何資訊——這兩項指標分別以WOMAC及呼吸暫停-低通氣指數（AHI）進行評估。WOMAC及AHI在第80週的數值，是本研究四項主要終點中的兩項。研究的完整數據將於今年6月在紐奧良（New Orleans）舉行的美國糖尿病學會（ADA）科學年會上正式揭露。

在安全性與耐受性方面，高劑量組11.3%的患者因不良事件而中途退出治療，安慰劑組則為4.9%。實現第80週治療方案估計量體重下降17.6%的低劑量組，退出率為4.1%，低於安慰劑組；但低劑量組的胃腸道不良事件發生率約為安慰劑組的兩倍。感覺異常（dysesthesia）——一種神經系統疾病——影響高劑量組0.9%的患者。

花旗分析師指出，retatrutide對禮來而言是一個較為利基的市場機遇——這一評估反映了禮來現有肥胖症藥物的龐大銷售規模，而retatrutide 66億美元的銷售峰值共識預估，就大多數標準而言已是相當可觀的數字。

此次讀出延續這款次世代候選藥物的連勝態勢。今年3月，禮來表示這款藥物在一項第3期研究中幫助糖尿病患者降低血糖，並帶來16.8%的體重下降。去年底，公司亦在一項針對肥胖合併膝關節骨關節炎患者的研究中，揭露最高28.7%的體重下降數據。

新聞來源: Lilly’s triple-G drug helps patients lose roughly a quarter of weight, showcasing competitive profile