
來源: 生策會編譯
美敦力(Medtronic)已達成以約6.5億美元現金收購SPR Therapeutics的協議。SPR是一家總部位於克里夫蘭的公司,其旗艦產品為慢性疼痛患者提供短期電性神經刺激療法。
此次交易將把SPR旗下通過FDA核准的SPRINT周邊神經刺激系統(SPRINT Peripheral Nerve Stimulation System)納入這家愛爾蘭醫療器材巨頭已相當完整的疼痛療法產品組合。SPRINT系統的運作方式是將一根細如髮絲的微型導線(MicroLead)穿入皮下、靠近目標神經的位置,並連接一個可穿戴的外部脈衝發生器,在長達60天的治療期間持續提供溫和的電刺激,治療結束後再將導線取出。
對美敦力而言,這筆收購填補了其疼痛治療產品線上一個公認的空缺:一款能在患者需要永久性植入裝置之前提前介入的微創選項。
美敦力的神經調控部門(Neuromodulation unit)隸屬其更廣泛的神經科學組合(Neuroscience Portfolio),目前已在市場上推廣多款可植入式脊髓刺激系統,其中最具代表性的是Inceptiv閉迴路脊髓刺激系統(closed-loop SCS system)——該系統於2024年4月獲得FDA核准,已成為業務成長的重要引擎。Inceptiv能以每秒最高50次的頻率感測人體神經反應,並自動調整刺激輸出。
然而,脊髓刺激療法需要經過手術、試驗期,最終還需植入永久性裝置——這條路對許多慢性疼痛患者而言,要麼難以實現,要麼令人卻步。SPR的暫時性治療方案提供一個創傷更小的替代選擇。
「服務患者是我們的首要使命,」美敦力神經調控業務代理總裁Domenico De Paolis表示。「這正是我們持續審慎擴展疼痛介入療法的原因。暫時性周邊神經刺激的加入,有助於拓寬神經調控療法的可及性,並以微創方式支持患者在慢性疼痛治療旅程中的更多階段。」
此次交易的時機,反映經皮周邊神經刺激(percutaneous PNS)在臨床上日益廣泛的採用趨勢,以及醫療支付方與臨床醫師在應對慢性疼痛——美國約有5,000萬成人受其所苦——方式上更廣泛的轉變。
鴉片類藥物危機持續對醫療體系施壓,促使各方積極尋找非藥物替代方案。周邊神經刺激療法因此直接受惠,Medicare及商業保險報銷範圍的持續擴大,近年來有力推動SPR系統及同類產品的市場普及。
SPR的SPRINT系統在這一市場中占據獨特的利基地位。與傳統的永久性周邊神經刺激系統不同,SPRINT通過FDA核准,可透過暫時性經皮途徑治療慢性及急性疼痛——包括術後疼痛與創傷後疼痛——且無需永久性植入裝置。導線在門診環境下置入,並於60天治療期結束後取出。
根據2023年發表於《Pain Physician》期刊、迄今最大規模的周邊神經刺激真實世界回顧性研究,接受SPR Therapeutics的SPRINT系統治療的6,160名患者中,逾71% 在完成60天經皮治療後,疼痛緩解或生活品質改善達50%以上。針對SPRINT周邊神經刺激系統的前瞻性研究亦顯示,部分患者在完成60天療程後,具有臨床意義的疼痛緩解效果可維持至少12個月。
「秉持在疼痛醫學領域推進有意義、以患者為中心的創新理念,我們與美敦力達成的這項協議標誌著一個關鍵的里程碑,」SPR總裁暨執行長Maria E. Bennett表示。「攜手合作,我們將觸及更多患者,幫助他們在治療旅程的早期階段找到緩解,重拾生活,回歸最重要的事情。」
美敦力預計這筆交易將於其 2027 年上半年完成交割。
