來源: 生策會編譯

OSE Immunotherapeutics 揭露旗下新表位（neo-epitope）疫苗候選藥物與 Keytruda在卵巢癌治療中的第2期數據，結果顯示兩者聯合作為維持治療，相較於最佳支持性治療（best supportive care）帶來療效改善。

這項研究由法國女性癌症臨床試驗合作組織ARCAGY-GINECO主導，共納入185名在接受鉑類化療後出現緩解或疾病穩定的復發性卵巢癌患者。受試者分別接受最佳支持性治療、OSE2101單藥治療，或這款新表位疫苗與默克（Merck & Co.）旗下藥王Keytruda的聯合治療。

OSE2101聯合Keytruda組的無疾病存活期（PFS）為4.1個月，優於最佳支持性治療組的2.8個月，差異具有統計顯著性；在鉑類化療後達到部分或完全緩解的患者中，這一差距尤為顯著。

研究人員將Keytruda加入OSE2101與疾病進展或死亡風險較單藥治療下降 28% 相關聯，但這一差異未達統計顯著性。包括細胞激素釋放症候群（CRS）在內的不良事件，在聯合治療組的發生率高於單藥組。OSE2101單藥治療在PFS數值上優於最佳支持性治療。

由於研究設計中缺少Keytruda單藥治療對照組，OSE2101在聯合治療數據中的獨立貢獻難以精確釐清。Keytruda已獲核准用於鉑類耐藥性卵巢癌，但在本試驗所研究的鉑類敏感性、維持治療情境下，尚未取得核准。

OSE2101的設計目標是將免疫原性「冷」腫瘤轉化為「熱」腫瘤，逆轉限制Keytruda等檢查點抑制劑療效的免疫抑制性腫瘤微環境。這款疫苗標把五種腫瘤相關抗原——TP53、MAGE2、MAGE3、CEA及HER2——以誘導T細胞反應。

OSE目前正在推進OSE2101用於轉移性非小細胞肺癌的第3期研究。在主要適應症以外，這家生技公司依賴研究者發起試驗，評估以OSE2101為基礎的聯合方案在卵巢癌、胰臟癌及肺癌中的應用潛力。OSE預計相關研究將在今年內產生更多數據。

新聞來源: OSE turns up the heat on ovarian cancer with phase 2, Keytruda-supported win