來源: 生策會編譯

Travere Therapeutics 已將目光鎖定Everest Medicines（云頂新耀）的罕見腎臟疾病療法，以1.125億美元頭期款取得一款已開始邁入臨床試驗的藥物授權。

這項協議同時涵蓋橫跨最多五項適應症、最高達10.3億美元的潛在開發、法規及商業里程碑款項，將授予Travere布魯頓氏酪胺酸激酶（BTK）抑制劑civorebrutinib在中國及東亞、東南亞特定國家以外地區的使用權利。

Civorebrutinib是一款口服療法，設計目的是透過抑制BTK——B細胞受體訊號傳遞的關鍵介質，在B細胞活化、成熟、增殖及分化為抗體產生細胞的過程中扮演重要角色——來治療免疫介導性腎臟疾病。

根據Travere的說明，一項針對罕見自體免疫疾病——原發性膜性腎病（PMN）——患者的第1/2期試驗顯示，抗PLA2R自體抗體與蛋白尿均有所下降，並在長達52週的隨訪期間實現了高比例的免疫學與臨床緩解，同時腎功能維持穩定。

總部位於上海的Everest早在2021年便以一項最高達5.61億美元的協議，從中國同業公司善維生物科技（Sinovent）與信諾麥博（SinoMab）取得civorebrutinib的授權。

Travere執行長Eric Dube博士表示，civorebrutinib是公司罕見腎臟疾病產品組合的戰略性補充項目之一，具備在多項免疫介導性罕見腎臟疾病中成為同類最佳療法的潛力，包括局部性腎絲球硬化症（FSGS）與IgA腎病（IgAN）。

「Civorebrutinib在原發性膜性腎病中擁有概念驗證數據，作為口服、可逆性BTK抑制劑具備差異化特徵，且預期在免疫介導性FSGS、微小病變腎病及其他疾病中具有廣泛的機制適用性——我們相信，civorebrutinib有潛力為罕見腎臟疾病患者的治療典範帶來實質的推進，」他說道。

除頭期款與里程碑款項外，Travere亦將就授權地區的未來銷售支付高個位數至兩位數的銷售分潤。

Everest董事長吳以芳表示，與Travere的協議符合公司在合作夥伴關係與內部研發之間尋求平衡的更廣泛戰略。

「這次合作將加速civorebrutinib在全球的開發與潛在商業化進程，擴大其在自體免疫腎臟疾病領域的臨床與未來商業價值，並為患者帶來更多創新治療選擇，」吳以芳說道。

這項與Everest達成的協議，奠基於Travere在FSGS領域的持續進展——今年4月，Travere旗下Filspari獲得FDA核准，成為首款上市的FSGS治療藥物。這一核准結果頗為得來不易——此前不僅經歷第3期試驗讀出結果不佳，還面臨包括三個月審查延期在內的挑戰性監管環境。

新聞來源: Travere scales Everest with $1.1B deal for BTK inhibitor aimed at rare kidney diseases