來源: 生策會編譯

Spyre Therapeutics在其角逐利潤豐厚的潰瘍性結腸炎市場的計劃中，再度添加一根有力支柱——旗下抗TL1A抗體SPY002的第2期臨床試驗傳出正面結果。

這批數據來自Spyre的Skyline計劃——一項涵蓋誘導期與維持期的兩部分平台試驗，評估對象包括SPY002及另外兩款候選藥物：Spyre的抗α4β7抗體SPY001，以及抗IL-23抗體 SPY003。

第2a期研究針對每種試驗療法各設一個劑量，2b部分則將評估單藥治療的兩個劑量及聯合用藥的安全性與療效。

Spyre在週一表示，Skyline A部分的第12週初步結果顯示，SPY002在中重度活動性潰瘍性結腸炎患者中達成研究所有關鍵目標。

具體而言，這款藥物在第12週時使患者的Robart組織病理學指數（RHI）評分較基線顯著下降10.7 分，達到統計顯著性。RHI是評估潰瘍性結腸炎組織學疾病活動度的廣泛使用評分系統。

此外，次要終點方面，臨床緩解率達33%，內視鏡改善率達42%。Spyre表示，SPY002各項終點的結果「名列這一疾病領域已報告數據中最高水準之列」。

公司表示，這款藥物的安全性特徵與TL1A類藥物一致。在48名患者的組別中，20名參與者在誘導治療期間出現治療相關不良事件，其中兩起嚴重事件被判定與藥物無關。

「SPY002展示這一適應症領先的10.7分RHI降幅，以及與抗TL1A類藥物一致、在各治療類別中名列前茅的有意義的臨床緩解率與內視鏡改善結果，」Spyre臨床開發資深副總裁暨Skyline研究負責人Deanna Nguyen博士解釋道。她補充，這些發現「建立在我們令人印象深刻的SPY001結果之上，並強化了我們的論點——優化的單藥治療組合是打造潛在同類最佳聯合療法的基石」。

今年4月，Spyre宣布SPY001使患者RHI評分較基線顯著下降9.2 分；在那部分試驗中，公司報告了40%的臨床緩解率及51%的內視鏡改善率。

Nguyen表示，公司在第三季揭露SPY003 A部分結果的時程「按計劃推進」，這將使所有單藥治療組分的概念驗證結果得以完整呈現，為隨後的B部分聯合用藥組的展開奠定基礎。Spyre目前正在為研究計劃的B部分招募患者。

SPY001的設計目的是直接挑戰武田（Takeda）的市場領先藥物Entyvio，因為這款候選藥物標靶與Entyvio活性成分vedolizumab相同的表位。SPY002則標靶TL1A——一種在炎症性腸病的慢性炎症與纖維化中起關鍵作用的上游細胞激素。

新聞來源: Spyre spies another edge for UC ambitions with midstage win for anti-TL1A antibody