來源: 生策會編譯

國際大藥廠默沙東（Merck & Co.）與Terns Pharmaceuticals已達成一項總額67億美元的全現金收購協議，這家總部位於紐澤西的大藥廠將藉此取得一項深具價值的白血病資產。

此項交易的核心資產為口服藥物TERN-701，在近期的試驗中展現了令人振奮的療效與安全性訊號，並為慢性骨髓性白血病（CML）患者提供更高的便利性。CML 是一種因基因突變引起，發生在血液與骨髓的罕見癌症。

默沙東將以每股53美元的價格收購Terns，較週二收盤價溢價6%。若計入該公司持有的10億美元現金，此交易對這家生技公司的估值為57億美元。

William Blair分析師在報告中指出，此交易低估TERN-701的價值，該團隊認為這款藥物有望顛覆CML的治療範式，並挑戰諾華（Novartis）的Scemblix系列產品。與此同時， Mizuho分析師則認為，此交易價值可能為該CML資產的其他競標者留下空間。這項協議預計於今年第二季完成，將有助於默沙東在Keytruda於2028年面臨專利到期（LOE）之際，補充其癌症產品線。

TERN-701是一款新型口服異位調節（oral allosteric）BCR::ABL酪胺酸激酶抑制劑（TKI），目前正在進行第1/2期臨床試驗，受試對象為先前曾接受過一種TKI治療但失敗的費城染色體陽性（Philadelphia chromosome-positive, Ph+）慢性CML患者。2024年3月，TERN-701已獲得FDA的孤兒藥資格認定。

在去年底的美國血液學會（ASH）年會簡報中，TERN-701顯著減少患者血液中的病變白血球數量。儘管該研究初步設計是為了評估安全性，但Terns將其結果描述為CML治療領域中「史無前例」的突破。

根據該生技公司的數據，TERN-701在第24週展現了令人期待的主要分子學反應（MMR）與深度分子學反應（DMR）率，即便是在曾接受過多線治療且疾病負擔沉重的患者中亦然。研究中記錄的大多數治療相關不良事件均為低等級，嚴重不良事件與停藥率極低。試驗中未觀察到明顯的血壓變化，脂肪酶升高的比例也處於低點。

Terns正準備在今年底或2027年初啟動後期臨床試驗。根據美國癌症協會的數據，CML佔所有新發白血病病例的15%，預計今年將有約 9,650 人被診斷出患有此病。

這些數據引發分析師的看好情緒，並指出諾華近期已將Scemblix的全球銷售峰值指引從30億美元調高至40億美元。Scemblix最初獲准用於第三線治療，隨後獲FDA核准用於新診斷的Ph+ CML患者。BMO Capital Markets的報告預期，TERN-701的未調整銷售峰值可能超過40億美元。

這次交易對Terns而言是一大助力。該公司去年在一項第2期臨床試驗未達預期並出現肝損傷跡象後，放棄其口服GLP-1肥胖症候選藥物。雖然該公司最初計畫尋找合作夥伴來推進該資產，但數據最終終結了其開發。

然而，Leerink分析師在週三表示，公告發布後投資者的情緒「似乎憂喜參半」。部分Terns投資人對股價快速上漲與被收購感到滿意，而另一部分人則認為以該價格出售是「虧大了」，公司價值並未被充分反映。

默沙東對Keytruda專利到期的布局

默沙東在去年蟬聯製藥業研發支出之冠，近期更展開了一連串的收購行動。去年七月，默沙東以100億美元收購Verona，藉此取得具備重磅藥物潛力的慢性阻塞性肺病（COPD）藥物Ohtuvayre，強化其呼吸道產品組合。十一月，默沙東斥資92億美元收購Cidara Therapeutics，瞄準其領先的流感抗病毒藥物（該藥物先前於2024年被嬌生放棄）。

在上個月的年度財報會議中，默沙東執行長Robert Davis表示，收Cidara與Verona將有助於公司在2030年代中期邁向超過700億美元的年營收商機。默沙東報告去年營收為650億美元，較2024年增長1%，其中Keytruda的銷售額佔317億美元。

Robert Davis在週三表示，收購Terns讓默沙東能為CML患者增添一款潛在的同類最佳（Best-in-class）藥物，公司也將繼續「尋找將產品組合擴大到其他治療領域的機會」。

新聞來源: Merck, girding for Keytruda cliff, flies toward promising CML asset with $6.7B Terns acquisition