來源: 生策會編譯

禮來（Eli Lilly）以授權一款處於第2期臨床階段的GLP-2促效劑，將其GLP相關產品組合拓展至一個引人矚目的新方向——授權方為韓國生技公司韓美製藥（Hanmi Pharm）。

韓美製藥已將這款名為sonefpeglutide的藥物推進至針對短腸症（SBS）的中期研究。根據週日晚間發布的新聞稿，韓美製藥將負責完成這項試驗，禮來則將「基於這款藥物的非臨床與臨床數據」啟動新的研究。

作為取得sonefpeglutide韓國以外所有國家授權的對價，禮來將支付7,500萬美元頭期款，並在臨床、法規及商業化里程碑達成後，有望進一步支付最高11.85億美元。此外，若這款藥物成功上市，韓美製藥亦將獲得相應的銷售分潤。

FDA早在2012年便已核准一款GLP-2藥物用於治療短腸症，即武田（Takeda）的Gattex。然而，Gattex需每日注射給藥，韓美製藥力推其長效GLP-2類似物，以每月一次的給藥頻率大幅降低患者的治療負擔。隨著Zealand Pharma旗下GLP-2藥物glepaglutide的短腸症上市申請於2024年遭FDA否決，Gattex的挑戰者地位仍虛位以待。

短腸症是一種罕見疾病，定義為因先天性或其他原因導致超過60%的小腸缺失。根據韓美製藥的資料，這一疾病在全球每10萬名新生兒中影響約24.5人，同時也可見於因炎症性腸病、腫瘤或其他問題而接受手術的成人患者。

這家韓國生技公司此前曾指出，臨床前研究顯示sonefpeglutide能促進腸道生長、減少炎症並保護腸黏膜。

Sonefpeglutide是透過韓美製藥的長效蛋白質與胜肽研發平台Lapscovery開發而成。這一平台已取得初步成果——2022年，Spectrum Pharmaceuticals從韓美製藥授權的白血球促進劑Rolvedon獲得FDA核准。

「全球最受矚目的創新企業之一——禮來——高度認可sonefpeglutide的開發潛力，這對我們而言意義重大，」韓美製藥副董事長Juhyun Lim表示。

禮來現有的GLP相關產品組合，從重磅藥物Zepbound延伸至口服製劑Foundayo，以及三重促效劑retatrutide等次世代減重藥物。這家大型藥廠亦在胃腸道適應症方面取得一定進展——禮來正在第3期試驗中評估Zepbound成分tirzepatide與其已核准的IL-23拮抗劑Omvoh的聯合治療方案，適應症涵蓋克隆氏症（Crohn's disease）與潰瘍性結腸炎等炎症性腸病。此外，禮來旗下透過收購Morphic Therapeutic取得的口服α4β7拮抗劑zotemtegrast，亦正在相同適應症中進行第2期開發。

將韓美製藥的sonefpeglutide納入產品線，正值禮來全力以赴、借助Zepbound帶來的豐厚現金流，在多個戰線同步擴充產品組合之際。今年的採購清單已涵蓋兩家體內CAR-T生技公司、三家疫苗開發商，以及次世代JAK抑制劑生技公司Ajax Therapeutics等，僅列舉數例。

韓美製藥方面，目前正在推進收購加拿大Aptose Biosciences，以取得其急性骨髓性白血病治療藥物tuspetinib。

新聞來源: Lilly pens $1.2B deal for Hanmi’s GLP-2 drug being aimed at short bowel syndrome