來源: 生策會編譯

Corcept Therapeutics開發的Relacorilant在一項針對卵巢癌的三期臨床研究中顯著改善了總生存期（OS）。這項結果延續了去年發布的中期數據，並在這間生技公司即將迎來FDA審核裁決之際，注入了強大的成長動能。

這項研究主旨在評估「口服選擇性糖皮質素受體拮抗劑」Relacorilant聯用化療，治療「鉑類藥物耐藥性卵巢癌」患者的療效。Corcept先前於三月報導該聯用療法改善了無惡化生存期（PFS）；而中期數據則顯示，接受聯用療法的患者存活時間更長——Relacorilant組的中位OS為16個月，優於對照組的11.5 個月。

Corcept於週四證實，這項OS優勢在最終分析中依然穩固。在今日發布的數據中，Relacorilant組的中位OS維持在16個月，對照組則為11.9個月。兩者差異具有統計學意義，相當於降低了35%的死亡風險。

鎖定2026年7月FDA審核
憑藉OS的勝利，Corcept在爭取美國與歐盟核准Relacorilant時，已達成雙重主要終點。FDA預計將在今年7月11日前做出最終審核裁決。

試驗主持人、匹茲堡大學醫師Alexander Olawaiye博士指出，基於顯著的OS益處、良好的耐受性以及口服給藥的便利性，Relacorilant 「有望成為鉑類藥物耐藥性卵巢癌患者的新標準療法（Standard-of-care）」。

資本市場的回饋與未來佈局
今年年初，由於FDA拒絕了Relacorilant用於治療庫欣氏症的上市申請，導致該公司股價腰斬。當時，Truist Securities的分析師曾表示，庫欣氏症的挫敗並未影響他們對該藥物在卵巢癌領域的展望。

癌症可能成為Corcept未來業務中日益重要的一環。隨著三期試驗的成功，該生技公司正加速計畫將Relacorilant推向多種腫瘤類型的研究，包括子宮內膜癌、子宮頸癌、胰臟癌及前列腺癌的二期試驗，同時也將持續深化在卵巢癌領域的數據生成。

新聞來源: Corcept racks up phase 3 cancer win to bounce back from FDA Cushing's rejection