來源: 生策會編譯

中國醫療監管機構已核發全球首個腦機介面（BCI）許可證，該系統目的在幫助脊髓損傷患者恢復部分手部動作。

根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）發布的公告，此系統由總部位於上海的博睿康科技（Neuracle Technology）研發，包含植入式腦電圖（EEG）電極，並連接一隻可抓取物品的氣動機器人手套。該裝置專為尚保有部分上臂功能、但處於部分癱瘓狀態的成年人設計。

根據多家媒體的報導，多家腦機介面新創公司已獲得中國政府的支持，中國官方將此領域視為新興戰略產業。這包括承諾精簡監管審查與給付路徑，以期在國際舞台上與馬斯克（Elon Musk）旗下的Neuralink，以及Synchron、Precision Neuroscience等公司競爭。

《南華早報》報導指出，博睿康的技術方案包含一個放置於大腦表層、硬幣大小的無線裝置。在NMPA核准的消息傳出後，其他中國腦機介面開發商的股價應聲大漲。

與此同時，《南華早報》也提到另一家總部位於上海的腦機介面公司StairMed，為其研發項目募資5億元人民幣（約7,280萬美元）。該技術涉及由手術機器人透過微小切口，將柔軟、纖薄且具彈性的電極植入大腦。

StairMed的該輪風險投資由阿里巴巴集團領投，並獲得國投創新、上海國投先導基金、元來資本、奧博資本、元禾原點、啟明創投、禮來亞洲基金及源碼資本支持。

此外，本週稍早，總部位於成都的開發商格式塔科技（Gestala）表示，已在天使輪融資中籌集1.5億元人民幣（約 2,160 萬美元），用於支持其非侵入式、基於超音波的腦機介面平台。公司表示，該輪投資由國盛資本與大騰資本共同領投，青松資本、戈壁創投、傅利葉智能、獵聘及海松資本參投。

在美國方面，Precision Neuroscience去年獲得FDA核准其柔軟帶狀的腦機介面植入物，用於開顱手術期間的臨時大腦圖譜繪製。該系統可同時佈署數千個電極，該公司也正在開發讓癱瘓使用者操作電腦系統的平台，並能將刺激信號回傳至大腦。

同時，視力恢復開發商Science在本月初完成了2.3億美元的C輪募資，以完成其名為PRIMA的視網膜植入物開發。該公司表示，已向FDA提交上市申請，並正申請歐盟的CE認證，該裝置結合了無線晶片與配備相機的眼鏡。

新聞來源: China approves first brain-computer interface implant for paralyzed patients, as sector heats up