來源: 生策會編譯

美國食品藥物管理局（FDA）於22日正式核准了諾和諾德（Novo Nordisk）的口服減重藥物。這使這家丹麥藥廠在開發強效口服減重藥物的競賽中取得領先，並有望在競爭對手禮來（Eli Lilly）步步進逼之際，收復失土。

此口服藥含 25 毫克（mg）的 semaglutide，這與其注射型藥物 Wegovy 和 Ozempic 的活性成分相同，並將以 Wegovy 作為品牌名稱進行銷售。事實上，諾和諾德先前已推出用於第二型糖尿病的口服 semaglutide 藥物 Rybelsus。

在經歷了股價下滑、獲利預警，以及面對禮來競爭與非法配製版（compounded versions）壓力導致注射型 Wegovy 銷量放緩的艱困挑戰後，此次獲准可能是諾和諾德扭轉頹勢的關鍵。

一項為期 64 週的臨床三期研究顯示，每日服用 25 毫克口服 semaglutide 的受試者，其體重平均減輕了 16.6%，而對照組（安慰劑）僅減輕 2.7%。該藥物獲准用於肥胖症或超重且伴有至少一種相關併發症之成人的慢性體重管理。在保險公司、雇主及政府正為持續攀升的肥胖相關醫療成本感到焦慮時，此舉擴大了潛在的受惠患者群體。

全球減重市場預計在下一個十年價值將達到每年 1,500 億美元。遠端醫療機構 Welldoc 的首席人工智慧官 Anand Iyer 指出：「隨著新適應症的開啟與口服版本的問世，患者基數將迎來爆發性的成長。」

諾和諾德正指望這款藥物的「先發優勢」來提振美國銷量。禮來的下一代口服減重藥物 orforglipron 最快可能於 2026 年 3 月底獲准。諾和諾德美國營運執行副總裁 David Moore 表示，每日服用的藥錠能提升患者的服藥意願。該藥物已在美國北卡羅來納州進行生產，且公司早已持續建立庫存，以確保供貨無虞。

根據美國政府數據顯示，約有 40% 的美國成年人患有肥胖症；而根據KFF基金會上月公布的調查，約有 12% 的人表示目前正在服用 GLP-1 類藥物。

儘管諾和諾德在注射劑市場曾保有先發優勢，但初期難以滿足爆發性的需求，最終讓禮來的競爭產品 Zepbound 在美國週處方量上取得領先。分析師認為，口服藥能解決患者對注射的心理抗拒，進一步擴大市場。預計到 2030 年，口服藥錠將佔據約五分之一的市場份額。

BCG管顧總經理 Christopher Chrisman 表示：「口服藥不會完全取代注射劑，部分患者仍偏好每週一次的注射。但藥錠對於旅遊者來說極具便利性，且無需冷藏。」

定價協議與挑戰： 諾和諾德表示，Wegovy 口服藥的 1.5 毫克起始劑量將於 2026 年 1 月初供應。諾和諾德與禮來已達成協議，透過白宮針對美國醫療保險（Medicare）與補助（Medicaid）體系，以及透過 TrumpRx 網站直接面向消費者的現金客戶，提供每月 149 美元的起始劑量優惠價。近期，諾和諾德已將 Wegovy 的現金價格從每月 499 美元調降至 349 美元，而原本的牌價（list prices）通常超過 1,000 美元。

儘管前景看好，諾和諾德仍面臨挑戰。其口服 semaglutide 需在早晨空腹服用，且服藥後 30 分鐘內不得進食、飲水或服用其他口服藥；相較之下，禮來即將推出的口服藥則無此限制。

新聞來源: Novo Nordisk wins US approval for weight-loss pill