來源: 生策會編譯

Precise Bio公司發布其3D列印角膜植入物在人體上的首次成功植入。該植入物由在實驗室中培養的功能性人類眼細胞所建構。

公司稱此手術為全球首例，是實現其目標的一個重要里程碑——即緩解尋求移植的患者面臨的漫長等待時間和供體組織短缺的問題。

根據總部位於北卡羅來納州的Precise Bio，他們的機器人生物製造方法（robotic bio-fabrication approach）有可能將單個捐贈角膜轉化為數百個實驗室培養的移植物。該公司估計，目前每70名需要角膜移植才能恢復視力的患者，才只有一份可用的供體角膜。

Precise Bio共同創辦人兼執行長Aryeh Batt在一份聲明中表示：「這項成就在再生眼科領域表示一個重大的轉捩點——為數百萬飽受角膜失明折磨的人們帶來了真正的希望。」

Batt補充：「這是歷史上第一次，一個完全由實驗室培養的人類角膜細胞製造，而非直接取自供體組織的角膜植入物，被成功地植入患者體內。這個里程碑反映了我們在細胞生物學、生物材料和3D生物列印領域十年多來的跨學科創新，並證明了我們平台具備在全球範圍內實現角膜移植規模化和普及化的潛力。」

公司表示，這項移植手術已於10月29日，在一位被視為法定失明（legally blind）的患者單眼上進行。

以色列海法Rambam醫療中心角膜科主任Michael Mimouni醫師進行了手術，他表示：「歷史上首次，我們見證了一個由活體人類細胞在實驗室中創造的角膜，為人類帶來了光明。這是一個難忘的時刻——它讓我們看見了一個未來，一個沒有人會因為供體組織短缺而生活在黑暗中的未來。這是一個顛覆性（game changer）的突破。」

這款名為 PB-001 的植入物，目的在對標天然角膜的光學清晰度、透明度和生物力學特性。公司表示，其移植物先前已在動物模型中進行了測試，能夠與患者自身的組織整合。

眼睛的外層，覆蓋虹膜和瞳孔的角膜，在受傷、感染、結疤和其他病症之後，可能會導致視力模糊。PB-001目前正在以色列進行單臂第一期臨床試驗，該試驗計畫招募10至15名因角膜內細胞層功能障礙而導致角膜積液過多的受試者。

Precise Bio表示，計畫在2026年下半年公布該研究的頂線數據(Top-line results)，追蹤六個月的療效結果。

PB-001的設計也與目前的眼科手術硬體和工作流程相容。它在長期冷凍保存下運輸，並預先裝載在標準的輸送裝置上，在植入過程中展開，形成自然的角膜形狀。

Precise Bio的共同創辦人兼威克森林再生醫學研究所主任Anthony Atala醫師表示：「這是再生醫學未來的一個決定性時刻。PB-001有潛力為眼科領域最迫切的需求之一——可靠、安全、有效的角膜替代品——提供一個標準化的新解決方案。這個依照需求生產可供患者使用的組織的能力，可以引領我們重塑現有的移植醫學。」

新聞來源: Precise Bio completes first human cornea transplant using 3D-printed, lab-grown tissue