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Semaglutide夢想破滅!Novo Nordisk阿茲海默症三期試驗雙雙失利
2025-11-26

來源: 生策會編譯

Novo Nordisk(諾和諾德)的semaglutide在兩項針對阿茲海默症(Alzheimer’s disease, AD)的第三期試驗中未能達標。然而,與這並不令人意外的結果,因公司高層在兩個月前曾將這項臨床試驗稱為一張「彩券(lottery ticket」,因為其成功的機會極低,

鑑於semaglutide在糖尿病和肥胖症領域已取得超級重磅藥物的巨大成功,以及隨後顯示其有能力幫助心臟、腎臟和肝臟疾病患者的證據,市場對其寄予了過高的期望

對於這家丹麥公司來說,去年是充滿挑戰的一年,其中最引人注目的是本月稍早在競標戰中輸給了Pfizer,未能成功收購肥胖症生技公司Metsera。

禮來(Eli Lilly)也已經奪走Novo Nordisk曾經主導的糖尿病和肥胖症市場的領導地位。在2023年營收增長36%和2024年增長25%之後,Novo Nordisk的季度銷售額在最近兩個季度出現連續下滑。由於今年市值下降了50%,Novo Nordisk已用Maziar Mike Doustdar取代了前執行長Lars Fruergaard Jørgensen。

Novo Nordisk的三期臨床研究招募了3,808名年齡在55至85歲之間、患有因AD引起的輕度認知障礙輕度AD失智症且需要澱粉樣蛋白確認的患者。兩項研究均未能達到其主要終點——即在第104週的臨床失智評分總和(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes, CDR-SB)得分評估。

Novo Nordisk表示,儘管口服semaglutide治療並未延緩疾病進展,但在兩項試驗中,疾病相關的生物標誌物均出現改善

該公司未提供具體數據,表示將在12月3阿茲海默症臨床試驗會議(CTAD)上發布頂線(Top-line)數據。Novo Nordisk將在明年三月於哥本哈根舉行的阿茲海默症與帕金森氏症大會(AD/PD)上報告完整結果。

Novo Nordisk補充說,根據這些結果,他們將終止這兩項試驗的一年期延伸研究。Novo Nordisk的科學長兼研發執行副總裁Martin Holst Lange表示:「基於阿茲海默症領域巨大的未滿足需求以及一系列指示性數據點,儘管成功的可能性很低,我們仍感到有責任探索semaglutide的潛力。」

在另一項最近與阿茲海默症相關的發展中,上週五嬌生(J&J)宣布,其抗Tau抗體posdinemab在中期研究的預定審查中,未能顯著減緩臨床衰退,促使該公司終止了這項試驗。兩年前,該公司曾對該候選藥物預估了50億美元的潛在銷售額

新聞來源: Novo shares tumble after 2 trial misses for semaglutide in Alzheimer's disease

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