國際產業動態
新冠疫苗預採購 業者聲聲喚
2020-11-23

全球新冠肺炎疫情日趨緊張,本土三大疫苗廠國光生技、高端疫苗、聯亞生技的新冠疫苗預計年底前進入二期臨床試驗。

業者呼籲,政府應比照先進國家做法,儘早規劃「預採購」方案,在臨床二期啟動後,給予業者明確採購承諾,方能無縫接軌做好疫苗上市準備。

中央流行疫情指揮中心22日發布,新冠境外移入病例增加六例,世界各國疫情確診人數也直線上升,而國內廠商研發進度也加速,包括國光生技等,已正式向衛福部食藥署申請新冠疫苗臨床二期試驗。

食品藥物管理署署長吳秀梅表示,食藥署將盡力協助本土疫苗加速二期臨床進度。

本土疫苗廠提出,新冠疫苗已朝既定進度發展,目前最期待的協助,是政府早日公布明確的採購方案,最好是比照國際先進國家做法,實施預採購,讓業者及早做好備料準備。所謂預採購,包括APA(Advance Purphcase Agreement ,預先採購協議)及AMC(Advance Market Comminant,先進市場承諾)。

日前由國家衛生研究院主持的疫苗產業研討會上,國衛院董事長林奏延建議,政府應從115億元疫苗採購預算中,優先拿出50億元以上,對本土疫苗廠開發的疫苗預先採購。

對此,中央流行疫情指揮中心發言莊人祥回應說明,「預採購」是一個很新的採購概念,台灣過去推行過「預採購」,但是都沒有成功。

莊人祥指出,「預採購」的執行,通常是在疫苗已經發展到臨床二、三期才開始進行,本土疫苗廠的新冠疫苗目前尚未啟動二期臨床試驗,台灣是否應該啟動「預採購」,時間上仍待再評估。

對於政府的態度,部份疫苗廠感到焦慮。國際上「預採購」的精神,是在疫苗尚未完成前,先提供廠商支持性的採購協議,不論是預先撥款的APA方案,或是達到階段目標再給錢的AMC方案,業者都支持。但不能讓廠商開發的疫苗100%確定成功或已貼近成功,政府才公告採購方案,這等於讓業者自行承擔疫苗成敗的成本風險。

三家疫苗廠各別指出,若業者及早獲得預採購承諾,就好像獲得企業信用狀一樣,可向銀行貸款,進行後續疫苗原物料採購;此外,從臨床實驗結果出爐到真正上市,仍需一段時間進行多次試量產,在當前疫情緊張之際,救急如救火,任何時間都不應被耽誤。

(經濟日報 記者謝柏宏)

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
© 2024 Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區忠孝東路七段508號9樓 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978