富禾生醫近日宣布自行研發之自體免疫細胞（FHCT003）合併治療，成功獲得美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration,FDA）核准通過試驗（IND）申請。此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞（FHCT003）及免疫查核點抑制劑（Atezolizumab）合併治療。

研究數據顯示，雖然使用免疫查核點抑制劑單獨治療黑色素細胞瘤可達到30％～40％有效率，有效時間可以達二～三年，但若是其他固體癌單獨使用免疫查核點藥物治療，有效率可能低至二成以下，有效時間也僅三個月。

富禾生醫總經理李建謀表示，若針對單獨使用免疫查核點藥物治療固體癌無效的病人深入研究，可發現固體癌中晚期病人免疫系統耗弱，免疫細胞毒殺功能不足，即便免疫查核點抑制劑可以改變腫瘤微環境，若不提升免疫系統，治療效果仍然有限。

富禾生醫多年投入免疫細胞療法研究，從既有公開的論文及專利得到啟發，加上觀察到傳統細胞治療技術對固體癌單獨治療的療效有限，進而自主開發出同時具有先天及後天免疫系統活性的免疫細胞，此獨特的免疫細胞鑑定方法及培養技術已於2020年2月申請美國專利。同年，富禾生醫向美國FDA提出此臨床試驗申請（IND），目前已通過第一期跨第二期臨床試驗計畫，下一步將進行此療法的安全性及有效性試驗。

未來預計將著手進行台灣、日本及中國臨床試驗計畫申請，期待此療法可活化免疫系統功能，進而控制疾病，造福更多有需求的病人。

(工商時報 記者利漢民)