來源：工商時報 記者杜蕙蓉

輝瑞／BNT疫苗進口終於落地，不過，一場恐讓台灣陷入新藥危機的戲碼正悄悄上演！積極崛起的泛中國藥廠，早在四、五年前即已布局拿下不少國際上二、三期臨床新藥的「大中華區」授權，此一政策恐將讓國內面臨新藥缺口荒，其中更以癌藥、治感染以及眼藥較為嚴重。

根據了解，衛福部、代理商等相關單位，將會於9月下旬開會尋求解方。

藥商指出，來勢洶洶的中國大陸藥廠鎖藥策略，除了找國外的原廠外，也包括台灣進入二期臨床開發的新藥。據統計，2011到2015年中國取得之授權案僅29件，但2016年到2021年初全球445筆授權案，來自於大陸取得的授權案即高達130件，成長速度驚人。

此外，大陸新藥也逐步在台灣擴大版圖，過去國內新藥進口是以美國、日本分居一、二名，但這五年來，美國還是以占比40％穩坐台灣新藥代理第一名，但大陸卻已擠下日本，以占比29％躍居第二名。

由於大陸長期以來對大中華區的鎖藥動作，讓國內代理商苦不堪言，上月（8/10）食藥署邀集台灣藥品行銷暨管理協會、中華民國開發性製藥研究協會、中華民國西藥代理商業同業公會、藥商代表等多人開會，署長吳秀梅親自主持會議。

國策顧問翁源水建議，食藥署應挑選出需要國家長期規劃特定藥品，以擬定進口或製造策略、發展六國六中心的聯合政策，例如與泰國或越南共同代理以提高市場規模。再則藥品品質與藥價應連動，也應檢視健保藥價核定標準，以利台灣製藥業發展。

另外，藥商也建議應由產官學聯合成立專責小組，評估有哪些藥品是我國不可缺的關鍵品項，必需取得其代理權、提升藥品取得台灣藥證及健保價的速度、由政府協助將代理藥品快速打入東南亞其它國家市場，提升競爭力。

藥商認為，政府也可和民間共同成立基金，尋找藥品創新標的，早期介入投資；而法規鬆綁，讓歐美已上市之藥品能夠盡　此外，藉由國際藥廠在台灣執行早期或第三期臨床試驗，讓台灣加入國際新藥第一波上市時間表，也是良方。