來源: 生策會編譯

美國醫療與醫療補助服務中心（Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS）已指示提供Medicare Advantage計畫的私人保險公司，必須涵蓋Biogen公司治療肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）的藥物Qalsody，此舉是因發現多起拒絕給付的情況。

Qalsody於去年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速核准。然而，CMS指出，許多Medicare Advantage計畫（專為65歲以上或有殘疾的成年人提供保險）以該藥物為「實驗性與研究性」為由，拒絕提供覆蓋。

FDA的加速核准途徑允許針對嚴重疾病的藥物更早上市，但製藥公司仍需進行確認性試驗，以證明該藥物確實具有臨床效益，之後FDA才會給予正式的傳統批准。

CMS在12月9日的一份備忘錄中強調，該機構對於經FDA加速核准或傳統核准的藥物不做區別，並指示保險公司立即停止拒絕覆蓋該藥物的政策。

該機構表示，期望保險公司聯繫先前遭不當拒絕Qalsody覆蓋的患者，通知他們政策已改變。

肌萎縮性脊髓側索硬化症協會（ALS Association），一家患者倡導組織，於週三晚間表示，已與CMS合作調查保險公司「不公正的拒絕給付」行為，這些保險公司將該藥標示為「實驗性」藥物。

該協會敦促先前被Medicare Advantage計畫拒絕Qalsody覆蓋的患者，聯繫其ALS專科醫師，以確保能夠獲得這項治療。

新聞來源: Private Medicare plans must cover Biogen's ALS drug, US agency says