來源: 生策會編譯

美國製藥公司Incyte宣布，其口服JAK抑制劑povorcitinib在發炎性皮膚疾病的第三期臨床試驗中達成兩項關鍵療效指標。然而，由於安慰劑校正後的反應率低於第二期試驗，該結果與競爭對手數據相比顯得遜色，導致Incyte股價大跌15%。

Povorcitinib作為口服JAK1抑制劑的潛力與挑戰

Povorcitinib是一款JAK1選擇性抑制劑，若獲核准，有望成為生物製劑（biologics）之外的口服治療選項，適用於多種適應症，並可在本世紀末部分彌補Incyte旗下JAK抑制劑Jakafi專利保護期屆滿後的市場損失。

Incyte於化膿性汗腺炎（hidradenitis suppurativa, HS）的第二期試驗中獲得安慰劑校正後最高27.7%的反應率，因此推進該藥物進入第三期臨床試驗。然而，在近期的法說會上，Incyte高層雖未明確表示第三期試驗的目標數據，但曾表達期望與第二期試驗結果一致。

第三期試驗數據分析與競爭對手比較

該試驗的主要療效指標（primary endpoints）為：

1. 膿腫與發炎性結節（abscess and inflammatory nodule）總數減少 50% 或以上，且膿腫或滲漏通道（draining tunnel）數量未增加。

• 在第一項研究中，低劑量與高劑量組約40%的患者達標，而安慰劑組約為30%。
• 在第二項研究中，藥物組約42%達標，安慰劑組約為29%。

然而，安慰劑校正後的反應率為：

• 第一項研究中，低劑量與高劑量分別為10.5%與10.9%，
• 第二項研究中，兩種劑量均為13.7%。

與此相比，Incyte在第二期試驗中報告的反應率為低劑量17.3%、高劑量 27.7%，顯示第三期結果不如預期，進一步影響市場信心。

值得注意的是，在曾接受生物製劑治療的亞組中，Povorcitinib在第三期試驗展現較高的安慰劑校正反應率。此外，該藥物也顯示：

• 75%或更大程度的疾病改善
• 顯著減少疾病惡化（flare reduction）
• 患者疼痛指數降低超過3分（pain scale improvement）。

整體來看，Povorcitinib的安全性結果與既有數據一致，但療效未能達到市場預期。

市場影響與競爭分析

儘管Incyte認為數據仍具正面意義，但資本市場對結果不滿，導致股價在盤前交易（premarket trading）中下跌約15%至58美元。這可能反映了市場對第三期試驗結果低於第二期，以及與競爭對手生物製劑相比處於劣勢的擔憂。

目前市場競爭對手包括：

• UCB的Bimzelx：該生物製劑獲得FDA核准用於HS，並在兩項第三期試驗中展示 安慰劑校正後反應率為19%與20%（16 週數據），優於 povorcitinib。
• Novartis的Cosentyx：另一款已核准治療HS的生物製劑。

Povorcitinib相較於生物製劑的優勢在於口服給藥方式，但數據顯示其療效不如對手，這使得該藥物在市場的潛在機會仍存變數。

新聞來源: Incyte posts phase 3 skin condition wins but details disappoint, sinking stock