來源: 生策會編譯

美國藥廠AbbVie決定終止IL-1標靶藥物lutikizumab在潰瘍性結腸炎（UC）的單方療法開發，主因是第二期臨床試驗結果顯示療效不足。

lutikizumab是一種雙可變區域免疫球蛋白（dual-variable domain immunoglobulin），可同時標靶IL-1α與IL-1β。該藥曾被應用於兩項針對異位性皮膚炎的第二期試驗、一項中期UC試驗，以及一項針對化膿性汗腺炎的第三期試驗。

AbbVie科學長暨研發執行副總裁Roopal Thakkar醫師在2025年第二季財報會議中表示：「我們最近完成針對lutikizumab單方治療潰瘍性結腸炎的期中分析，雖然在主要評估指標──內視鏡改善方面，lutikizumab的療效在數值上優於對照組藥物Humira，但效果差異不足以支持其作為單一治療方案。」

儘管在潰瘍性結腸炎中的單方療效有限，AbbVie仍看好lutikizumab在克隆氏症（Crohn’s disease）中的聯合療效潛力。Thakkar指出：「我們認為該藥在與其他治療併用時，對克隆氏症可能帶來額外療效。」

目前lutikizumab正進行第二期試驗，評估其單方或與AbbVie的Skyrizi（risankizumab）併用於克隆氏症的效果。根據ClinicalTrials.gov，該試驗預計招募500位受試者，目前仍在招募中，併用試驗結果預計將於2026年公布。

Thakkar補充指出，lutikizumab亦展現出治療其他自體免疫疾病的潛力，尤其在化膿性汗腺炎中的表現亮眼，目前該適應症的第三期試驗持續進行中，預計2027年可取得數據。

此外，AbbVie也持續評估lutikizumab作為單方或聯合療法應用於乾癬性關節炎、異位性皮膚炎及類風濕性關節炎的可行性。

相較其他大型藥廠近期的大幅度管線調整，AbbVie在本季僅有少數項目調整，未有整體藥物項目遭終止。

根據本季財報，AbbVie總營收達154億美元，優於市場預期，部分原因來自Skyrizi銷售年增62%的強勁表現。其研發支出與里程碑付款共占營收的5.3%。

此外，AbbVie在本季也完成多筆大型交易，包括以21億美元收購Capstan Therapeutics（專攻體內CAR-T細胞療法）、支付3.35億美元取得ADARx Pharmaceuticals的下一代siRNA產品選擇權，以及以7億美元的預付款與Ichnos Glenmark Innovation簽署合作協議，共同開發對抗強生Tecvayli的潛力抗癌藥物。

根據《彭博社》報導，AbbVie也有意收購神經精神疾病新創公司Gilgamesh Pharmaceuticals，目前雙方已展開洽談，該交易可能高達10億美元。該公司去年獲選為《Fierce 15》2024年度新創。

新聞來源: AbbVie’s IL-1 asset misses mark as monotherapy in phase 2 ulcerative colitis study