來源: 生策會編譯

心血管疾病的治療藥物有多種作用方式，但很少有能透過減少發炎來達到效果。諾華（Novartis）9日宣布斥資 14億美元收購 Tourmaline Bio，藉此獲得一款抗發炎藥物。Tourmaline的這款單株抗體已進入第三期試驗準備階段，其作用機轉相當有前景，可望為諾華提供一個迎頭趕上諾和諾德（Novo Nordisk）和CSL Behring 相關藥物研發計畫的機會，並可能在給藥方式上取得優勢。

根據週二公布的交易內容，諾華將以每股 48 美元現金收購Tourmaline的所有股份。此價格較Tourmaline 週一的收盤價溢價 57%。這家紐約生技公司週二開盤價為 47.62 美元。

Tourmaline的主要適應症是動脈粥狀硬化性心血管疾病（ASCVD），這是一種動脈壁上斑塊堆積的疾病。降膽固醇藥物可以控制此病，但許多此類藥物，如廣泛使用的斯他汀類（statins），需要每天服用。Tourmaline的pacibekitug是一種單株抗體，目的在阻斷介白素-6（IL-6），這是一種參與發炎反應的訊號蛋白。這是一個已獲驗證的靶點，因為阻斷IL-6的抗體已上市，用於治療某些發炎性疾病，但皆非心血管適應症。

Pacibekitug是一種長效抗體，設計上具備高靶點結合力、長半衰期，且引發免疫反應的風險較低。Tourmaline將其開發為每三個月皮下注射一次的藥物，這將減輕患者負擔，並可能提高每日口服藥物的服藥順從性。

針對 ASCVD，Tourmaline目的在利用pacibekitug的抗發炎活性來預防主要心血管疾病引起的重大事件，如死亡、非致命性心肌梗塞和中風。去年五月，Tourmaline公布了在心血管風險升高患者中的第二期初步結果。結果顯示，每季和每月給藥的試驗組中，C反應蛋白（一個已驗證的發炎生物標誌物）表現量顯著降低。藥物的安全性和耐受性與安慰劑相當。當時，Tourmaline稱這些結果支持將該藥物推進至第三期心血管終點試驗，招募ASCVD患者，並計劃進行腹主動脈瘤的第二期試驗。

諾華醫療長 Shreeram Aradhye 表示：「目前尚無廣泛採用的抗發炎療法可用於降低心血管風險，因此pacibekitug透過標靶 IL-6這個獨特的作用機轉，代表著解決ASCVD殘餘發炎風險的潛在突破。」

同時，諾和諾德正在開發一種名為ziltivekimab的IL-6阻斷抗體。該藥物正在ASCVD、射血分數保留型心衰竭和急性心肌梗塞中進行第三期試驗。CSL Behring的競爭藥物clazakizumab是一種IL-6抑制劑，處於針對患有糖尿病或ASCVD的末期腎病患者的晚期臨床開發階段。ziltivekimab和clazakizumab皆為每月注射一次，因此pacibekitug每季給藥的低負擔優勢將使其在 IL-6 抗體藥物類別中脫穎而出。

心血管、腎臟和代謝疾病是諾華的四大核心治療領域之一，其他三個是免疫學、神經科學和腫瘤學。諾華營收最高的心臟藥物是Entresto，這款慢性心衰竭和高血壓藥物在 2024年銷售額超過78億美元。但Entresto的專利將於今年開始到期，且此藥物已被美國聯邦醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）選中進行價格談判。

由於Entresto的收入將因學名藥競爭和CMS價格談判而下滑，諾華已轉向交易收購，以尋找更多心血管代謝藥物產品。今年二月，諾華以9.25億美元收購 Anthos Therapeutics及其主要藥物abelacimab，這是一種源自諾華實驗室的潛在預防血栓藥物。今年四月，諾華同意支付8億美元收購Regulus Therapeutics及其針對罕見腎病的第三期準備階段藥物。諾華第二大心臟產品是Leqvio，這款降膽固醇的RNA干擾藥物在2024年營收達7.54億美元，較前一年成長112%。Leqvio於2021年獲FDA核准，源自諾華在2019年以97 億美元收購The Medicines Company。

Tourmaline成立於2021年。翌年，它從輝瑞獲得了抗IL-6抗體的全球權利，該抗體現已成為pacibekitug。輝瑞曾將該藥物推進至第二期試驗。根據監管文件，Tourmaline支付了500萬美元現金，並給予輝瑞15%的股權。根據協議，輝瑞將可獲得最高1.28億美元的開發與監管里程碑金。如果該抗體獲核准上市並進入市場，Tourmaline還將向輝瑞支付最高5.25億美元的銷售里程碑款項以及產品銷售權利金。

Tourmaline於2023年透過與困境中的細胞療法開發商Talaris Therapeutics的反向合併成為上市公司。在此之前，Tourmaline已募資1.25億美元。

諾華和Tourmaline的董事會已核准這項收購案，但仍需獲得慣例核准並收購大部分流通股。兩家公司預計交易將於今年第四季完成。交易完成後，Tourmaline將作為諾華的子公司營運。

新聞來源: Novartis’s $1.4B Tourmaline Acquisition Brings Heart Drug That Could Rival Novo Nordisk, CSL Meds