來源: 生策會編譯

必治妥施貴寶（BMS）的一款抗體藥物偶聯物（ADC）在中國進行的3期臨床試驗中，成功達到雙重主要生存終點。這項結果進一步驗證了這家大型藥廠對該候選藥物所投入的8億美元豪賭。

BMS於2023年向百利天恆（SystImmune）支付了8億美元的頭期款，以取得這款EGFR×HER3雙特異性ADC藥物Izalontamab brengitecan（簡稱 iza-bren）在中國以外地區的權利。這筆交易表示BMS正式進軍ADC領域。該候選藥物具備多重潛力，能透過阻斷EGFR與HER3來抑制癌細胞的增生與存活，同時精準地將細胞毒性載藥傳遞至腫瘤細胞。

自此之後，由百利天恆母公司四川百利天恆藥業所主導的多項3期臨床研究均陸續達到主要終點，並已在中國提交用於治療食道癌與咽喉癌的上市申請。百利天恆於週四再次宣布第三項臨床後期的重大勝利。

這份最新數據源自一項3期臨床試驗，受試者為無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳癌（TNBC）患者。這些患者的病情在接受過紫杉醇（taxane）化療後仍持續進展。此外，曾接受過其他特定藥物（包含其他 ADC 藥物）治療的 TNBC 患者則被排除在該試驗之外。

在期中分析中，接受iza-bren治療者的無惡化生存期（PFS）與總生存期（OS）均顯著優於接受醫師選擇化療的對照組，成功達成試驗的雙重主要終點。目前相關數據尚未公開，兩家公司計畫在即將召開的醫學會議上發表完整結果。

這項3期臨床的勝利對BMS的具體影響仍有待觀察。百利天恆的研究對象是接受過紫杉醇治療後的患者群體，而BMS目前進行中的TNBC第2/3期試驗，則主要招募不適合接受抗PD-1/L1免疫檢查點抑制劑（如默克藥廠的Keytruda）的一線治療患者。EGFR與HER3常在TNBC中過度表達，這是一種具高度侵略性的腫瘤，且因缺乏其他類型乳癌所擁有的受體與蛋白質，導致治療手段相對受限。

默克藥廠目前也正與第一三共（Daiichi Sankyo）合作開發標靶HER3的ADC藥物Patritumab deruxtecan，鎖定類似的生物學路徑。這家大藥廠已於去年啟動該候選藥物用於治療荷爾蒙受體陽性、HER2陰性之無法切除局部晚期或轉移性乳癌的3期臨床研究。此外，BioNTech 也於2025年8月啟動了一項EGFR×HER3雙特異性ADC在晚期固體腫瘤患者中的第1/2期臨床試驗。

新聞來源: Bristol Myers' $800M ADC hits primary survival endpoints in phase 3 breast cancer trial