來源: 生策會編譯

武田製藥（Takeda）在TYK2抑制劑的競爭中拔得頭籌，擊敗必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）的Sotyktu，為明年預期的斑塊型乾癬上市奠定更強的競爭基礎。

這項第3期試驗將武田以40億美元頭期款於2022年收購的TYK2抑制劑zasocitinib，直接與必治妥施貴寶的Sotyktu正面交鋒。跨試驗比較早已顯示zasocitinib將輕鬆勝出——在武田此前的第3期研究中，多達33.4%的中重度斑塊型乾癬患者在接受治療後皮膚完全清除，相比之下Sotyktu組僅達約14%。

週四，武田揭露頭對頭研究的數據，印證此前跨試驗比較的預測。在第16週時，武田報告zasocitinib組「超過35%」的患者達到PASI 100（即皮膚完全清除）。這家日本藥廠將此描述為Sotyktu緩解率的「2.5倍以上」，達成試驗主要終點。

武田尚未公布本次試驗的詳細數據，但揭露其他研究結果。Zasocitinib在所有關鍵次要終點上均優於Sotyktu，包括第16週時90%皮膚清除率及靜態醫師整體評估零分的患者比例。武田表示，zasocitinib的整體耐受性良好，安全性與耐受性特徵一致，且未出現新的安全性訊號。

Zasocitinib對Sotyktu的優勢從第8週便已顯現。武田已將早期療效確立為乾癬治療的重要結果指標。武田研發總裁Andrew Plump在今年5月的財報會議上表示，患者能夠迅速感受到並看到差異，這將影響他們對療法的持續使用意願與滿意度。

在早期試驗中，zasocitinib相較於安進（Amgen）的Otezla，從第4週起便在PASI 90指標上展現出優勢。

這份新數據或將進一步加劇Sotyktu面臨的競爭壓力。2019年，必治妥施貴寶選擇保留當時仍在研發中的這項資產，並以134億美元出售重磅藥物Otezla，以換取監管機構對其收購Celgene的核准。FDA於2022年核准Sotyktu，但銷售成長明顯低於預期——必治妥施貴寶曾預估其銷售峰值可達40億美元，但這款藥物去年僅錄得2.91億美元的銷售額，反映出美國市場銷售下滑5% 而海外市場有所成長的格局。

嬌生（Johnson & Johnson）與Protagonist Therapeutics合作開發的IL-23受體拮抗劑Icotyde，在今年3月獲得FDA核准之前，亦已在頭對頭試驗中擊敗Sotyktu。

武田計劃於2027年上半年推出zasocitinib。Alumis旗下的TYK2抑制劑發展軌跡與之相近，這家生技公司計劃於第四季向FDA提交核准申請。

新聞來源: Takeda’s TYK2 inhibitor beats Bristol Myers’ Sotyktu in phase 3 psoriasis showdown