來源: 生策會編譯

阿斯特捷利康（AstraZeneca）將以 2 億美元頭期款，向中國生物製藥（Sino Biopharmaceutical）取得一款後期COPD候選藥物中國以外地區的授權，這款藥物有望挑戰默克（Merck & Co.）的慢性阻塞性肺病（COPD）藥物 Ohtuvayre。

這項包含最高19億美元里程碑款項的協議，涵蓋一款PDE3/4抑制劑TQC3721。中國生物製藥透過旗下正大天晴製藥（Chia Tai Tianqing Pharmaceutical）子公司，已將這款候選藥物的霧化吸入製劑推進至中國的第3期開發階段；乾粉吸入劑製劑則處於第2期階段。中國生物製藥在公布中期數據後，將TQC3721譽為潛在的同類最佳資產。

默克的Ohtuvayre已為PDE3/4類藥物樹立業界標竿。去年，默克以100億美元收購Verona Pharma，將Ohtuvayre納入旗下，默克執行長Robert Davis當時表示，這項資產具有「數十億美元的商業銷售峰值潛力」。Ohtuvayre第一季的銷售額為1.31億美元。

在默克全力加速Ohtuvayre成長之際，阿斯特捷利康也嗅到了切入PDE3/4賽局的機遇。在一項第2期試驗的第4週，TQC3721使第一秒用力呼氣量（FEV1）峰值——一項肺功能評估指標——最高提升147毫升。相較之下，Verona在一項第2期研究中報告的改善幅度最高為124毫升。

Verona於2020年發表第2期數據，並於2024年獲得Ohtuvayre的FDA核准。阿斯特捷利康可借助其豐富的COPD領域經驗與專業積累，縮小與Ohtuvayre之間的差距。這家英國藥廠旗下的Symbicort與Breztri涵蓋COPD在內的多項適應症，第一季合計銷售額達12億美元。

TQC3721將加入阿斯特捷利康正在開發的次世代COPD候選藥物管線。今年3月與4月，公司先後公布抗IL-33抗體tozorakimab的正面第3期數據，並計劃提交監管審查。阿斯特捷利康亦正在推進IRAK4抑制劑AZD6793在COPD適應症的第2期試驗。

本次與中國生物製藥達成的協議，亦賦予阿斯特捷利康對特定未來開發計劃的全球獨家授權。值得一提的是，這一公告與中國生物製藥宣布取得葛蘭素史克（GSK）兩款商業化呼吸道藥物中國授權的消息同日揭露——包括三聯吸入劑Trelegy Ellipta及雙聯吸入劑Anoro Ellipta。

新聞來源: AstraZeneca pens $2.1B Sino deal for challenger to Merck’s COPD drug Ohtuvayre