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台灣神隆結盟布局大陸市場
2014-07-24

【工商時報 記者 葉圳轍報導】

原料藥廠台灣神隆(1789)對於極具發展潛力的中國市場積極布局,目前已啟動多項策略結盟,預約未來幾年業績成長動能,發展備受法人關注。

專精於原料藥開發製造的台灣神隆公司,除提供學名藥及新藥用之高活性原料藥給歐美規範市場的主要客戶之外,目前也積極開發中國市場及垂直整合的布局,以「原料藥加製劑」的策略,提升企業成長動能。近期更與多家新藥及學名藥開發公司簽訂合作協議,並興建自有之針劑廠,全力搶攻中國及新興市場商機。

據了解,中國近年已成為國際藥廠藥物開發生產與臨床試驗外包的集中地,但是當地真正能支援臨床試驗、處理來自海外衛生主管機關如美國FDAGMP查核或註冊文件答詢的原料藥廠並不多。台灣神隆因原料藥外銷歐美規範市場多年,全球法規註冊經驗豐富,透過該公司在中國江蘇常熟的神隆醫藥之營運,能夠就近提供國際新藥公司所需的專業配套的外包服務及技術支援。

台灣神隆表示,該公司已正式跨足製劑領域,實現原料藥結合製劑的雙A企業轉型計畫。台灣神隆除了在台南廠興建自有針劑廠外,也將許多委託研發及生產的合作案交由該公司江蘇常熟廠執行,協助啟動重點國家的藥事主管機關至該廠查廠認證,開啟該廠爭取全球及中國市場的廣泛商機。

事實上,過去一年台灣神隆已陸續與康聯藥業、桑迪亞醫藥、健亞生技、李氏大藥廠、太景生技締結多項合作協議,結合彼此資源,積極擴展高端學名藥及新藥的市場業務。

台灣神隆指出,該公司在中國的發展,已逐步達成漸進的階段性目標;該公司目前由常熟廠生產關鍵中間體,以協助台灣廠擴大原料藥產能;另外也提供原料藥加製劑(API+ANDA)的雙A服務模式,與下游製劑廠商合作,搶攻中國及全球市場。去(102)年12月,台灣神隆亦完成中國常熟廠的第二期擴建工程,產能倍增;今年5月也首度通過由外國藥事主管機關墨西哥COFEPRIS授權的GMP查廠作業,預計8月份可獲得江蘇省食品藥品監督管理局5項原料藥的藥品生產許可,累計將有9項藥品取得生產許可證。

台灣神隆說,目前已有十項原料藥送交中國藥事主管機關進口藥證申請,並有2項癌症產品與製劑廠合作策略聯盟;而常熟廠近日亦成功承接一項標靶抗癌藥物的代客研發及未來製造代工業務,目前進行的專利新藥代工業務合計共8項,均在臨床二、三期階段,營運不看淡。

值得一提的是,中國十二五規劃中,已明訂藥品生產必須100%符合中國新版GMP要求;而中國前20大抗腫瘤用藥中,台灣神隆已開發完成其中9項。因此,台灣神隆中國常熟廠憑藉著競爭優勢,可提供高附加價值的一次到位服務,將扮演國際藥廠進軍中國市場跳板的角色,前景看好。

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