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中國泰凌醫藥1.1類新藥喜滴克 大陸獲批准上市
2017-01-05

資料來源:https://stock.qq.com/a/20170104/020965.htm

中國泰凌醫藥昨日(4日)午間發佈公告,董事會公佈公司所屬的泰凌生物製藥(江蘇)有限公司研發的國家1.1類新藥喜滴克(尿多酸肽注射劑)獲中國國家食品藥品監督管理總局批准上市,藥品批准文號為國藥准字H20163446。

喜滴克® (尿多酸肽注射劑之商品名),屬中國1.1類新藥,具有全球獨家智財權及相關專利,獲CFDA批准上市,用於治療非小細胞肺癌和乳腺癌。新增適應症為“骨髓增生異常綜合症(mye10dysplastic syndromes,MDS)”。MDS是一種惡性血液疾病,有大約三分之一的患者會發展成為白血病。CFDA已核准喜滴克治療MDS新適應症進入II期臨床,該臨床研究正在中國全國15個臨床研究中心(醫院)進行,該研究已納入中國科技部“重大新藥創制”專項項目備選庫。喜滴克將由泰凌生物製藥負責生產並上市銷售。

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