國際產業動態
安克甲狀偵獲CFDA核准上市 進攻陸市場
2017-08-01

【中央社  2017-08-01  記者韓婷婷】

美吾華懷特生技集團旗下安克生醫攜手台大工學院、醫學院,研發成功用於甲狀腺癌檢測的安克「甲狀偵」,除獲得美國FDA、歐盟CE Mark許可,並已獲得CFDA核准上市,盼加速中國市場布局。

安克生醫(4188)的「甲狀偵」,用於甲狀腺癌檢測,已獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核准上市,正式展開產品在中國大陸的推廣計畫,搶攻大陸龐大商機。

各國甲狀腺癌發生率上升,在中國地區也是增長速度最快的惡性腫瘤,發病率10年增長了近5倍,在中國大陸已成為第9大癌症。在中國13億人口中,約有20%的成人有甲狀腺腫瘤。隨著收入水準提升、以及對健康的關注,安克甲狀偵將可滿足患者對甲狀腺腫瘤的診療需求,輔助醫師快速、正確診斷甲狀腺癌,以及良性甲狀腺結節的後續追蹤,商機龐大。

集團副董事長李伊俐表示,中國大陸總代理商邁迪科泰從去年起即已展開一連串的上市前推廣計畫。包括深度拜訪大陸多位超音波領域的意見領袖,讓臨床專家認可甲狀偵的使用,以及訂定中國三甲醫院(相當於國內醫學中心)的覆蓋計畫,預計從超聲科(超音波)開始推廣,加速醫院的採購。

李伊俐表示,邁迪科泰高階主管來台時,對於安克生醫的資訊工程能力深感信心,安克並開始出貨。由於大陸可望於2020年成為全球第2大醫材市場,安克生醫希望加速中國市場的布局,將再推動「智慧型功能性超音波」、「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置」、以及「細胞學電腦輔助分析系統」等產品的中國大陸市場授權。

 

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