瑞磁雙喜臨門！24日宣布，旗下呼吸道（RPP）20項體外診斷試劑（IVD）獲美國FDA上市許可，明年起將開始貢獻營收，公司也乘勝追擊，以科技事業送件申請上市

營運大見轉機的瑞磁，是全球首家結合半導體製程及數位生技之精準醫療公司，受惠去年底取得17項腸炎/腹瀉體外診斷試劑與檢測儀器上市許可，正式上市銷售，該司今年前11月營收0.995億元，年成長率262％，前三季每股淨損2.48元，已大幅縮減虧損。

就初步統計，傳染病分子檢測在全球有70億美金的市場，呼吸道感染是最大宗的傳染病。瑞磁的RPP搭配自動化分子診斷儀器MDx3000，每次上機僅需要十分鐘的操作，就可以在四小時內檢測94個呼吸道病人檢體，每個檢體可做20種病原體檢測，是市場上最高的檢測效率，更可以讓呼吸道檢體與腸炎檢體同時上機檢測，充分利用每單位檢測時間。

瑞磁創辦人暨執行長何重人表示，該公司的RPP診斷試劑 ，是採用分子檢測的方式，精準的找出與鑑別常見引起呼吸道感染的細菌與病毒，包括A型流行性感冒病毒（H1亞型、H3亞型、H1N1亞型）、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒（A型、B型）、人類間質肺炎病毒（A型、B型）、副流行性感冒病毒（一型、二型、三型、四型）、腺病毒、鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒（OC43、NL63、229E, HKU1）、百日咳桿菌、肺炎黴漿菌、肺炎披衣菌。

該產品的臨床試驗是經過收集2,600例檢體，分布在美國四家醫院包括紐約Memorial Sloan Kettering癌症中心、洛杉磯USC兒童醫院、田納西州Poplar Healthcare及佛羅里達州的坦帕綜合醫院完成檢測。每項病原體檢測均達到美國FDA要求的準確度、靈敏度、與重複性。

瑞磁現在已有腸炎加上呼吸道感染共計37項的病原體檢測，同時規劃推出真菌檢測、婦科傳染病、肺炎感染等檢測項目，未來營運樂觀。

(工商時報   記者杜蕙蓉)