FDA核准了首個以人工智慧AI驅動的軟體，該軟體可透過心臟超音波檢查的步驟來協助和指引醫療從業人員，而心臟超音波檢查是診斷心臟疾病的常用工具之一。

該程式由總部位於舊金山的影像公司Caption Health開發，該公司之前稱為Bay Labs，該程式在心臟超音波(TTE)檢查中充當即時助手。它可以向用戶展示如何操作超音波探頭並提供圖像品質回饋。

美國FDA體外診斷辦公室副主任Robert Ochs表示：“今天的行銷授權使非超音波檢查專業的醫療人員（例如家庭護理診所或其他機構的護士）可以使用此工具。”

Ochs補充說：“這特別重要，因為它展現人工智慧和機器學習技術可增加心臟診斷的安全性和有效性，有機會挽救更多患者生命。”

該AI軟體被稱為Caption Guidance，是使用機器學習技術開發的，該技術訓練該軟體以識別心臟的高品質2D超音波影像並自動從特定圖像記錄剪輯最佳影片。

FDA核准該計劃一開始與特定的Teratech超音波系統一起使用，但該機構表示，它有可能與具有適當技術規格的其他成像系統一起使用。

Caption Health執行長Andy Page 說： “沒有患者應該放棄可挽救生命的心臟超音波檢查。借助AI的力量Caption Guidance可為患者在最需要的時間和地點提供前所未有的超音波檢查機會。”

該公司計劃首先在急診現場設置軟體，例如急診室、重症監護室和麻醉科。這些區域具有大量患者，其中心臟超音波(TTE)用於評估和分類出現胸痛和呼吸急促的患者，並對心臟驟停和其他心臟疾病進行診斷。

(生策會編譯)