美國FDA近日向美國疾病管制與預防中心(CDC)發布了針對季節型流感和COVID-19聯合診斷檢測的新緊急授權，以因應美國流感季與全球COVID-19大流行。

該檢測主要幫助區分可能表現出類似呼吸道症狀的患者。這是繼Qiagen和BioFire Diagnostics之後，美國FDA為此目的核准的第三種診斷，該檢測還涵蓋了其他病毒。

美國FDA局長Stephen Hahn在一份聲明中表示，「僅用一根棉籤就可以使用該套組進行檢測，該效率可以大大幫助患有未知呼吸系統疾病的患者。」

此外，使用單個棉籤對多種疾病進行檢測可幫助減少對檢測用品的需求，並降低採集樣本的醫護人員的風險。

CDC推多重檢測目的在可從痰液和拭子樣本可發現新型冠狀病毒及A型和B型流感病毒的遺傳物質。但是CDC也表示，陰性結果不應作為完全排除感染的唯一依據。CDC表示這些試劑盒將在完成生產和品質控制後運往公共衛生實驗室，該檢測最後會由賽默飛世爾(Thermo Scientific)的Applied Biosystems 7500定序儀上運作。

在冠狀病毒傳播到美國的最初幾週內（目前有近290萬例病例和13萬例死亡），CDC的首個冠狀病毒診斷無法對三種試劑中的其中一種進行某種對照測試，無法得出正確的結果。該試劑後來從檢測程序中移除，CDC表示試劑盒仍在使用中。較新的檢測盒包括一種引物混合物(Primer Mix)和一種探針混合物(probe mix)。

美國FDA表示，它們鼓勵開發人員在今年秋冬天的流感季節開始前進行更多的組合檢測，同時美國FDA也更新了其分子診斷緊急使用授權的申請樣版。

(生策會編譯)