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醣聯攜日商 啟動骨質疏鬆生物相似藥臨床試驗
2021-07-13

來源:中央社 記者韓婷婷 

台灣醣聯公告與日本三菱瓦斯化學簽訂骨質疏鬆症生物相似藥SPD合作協議,雙方將共同出資開發,啟動於日本及全球主要市場臨床試驗工作。

生物相似藥SPD是醣聯運用其自有技術平台,從基因定序、生產細胞株製備及產程開發、分析技術開發,一路到50公升試量產全程自行開發生物相似藥。

醣聯表示,生物相似藥SPD與原廠藥具有極高的相似度,並已由日本三菱瓦斯化學(MITSUBISHI GAS CHEMICAL CO., INC.)確認1000公升的量產,品質與醣聯製造的50公升產品一致,但由於COVID-19疫情影響,醣聯在風險考量下,決定委由台康生技(6589)生產臨床試驗用藥,以加速進入臨床試驗時程,日本三菱瓦斯化學將承接日本市場的藥品生產。

醣聯指出,與三菱瓦斯化學的合作,將由雙方共同出資,進行SPD後續臨床試驗,以最快速度啟動於日本及全球主要市場臨床試驗工作。醣聯與三菱瓦斯化學自2011年開始在抗體藥物製造上有長期合作關係,這次合作是十多年來雙方規模最大的一次合作投資。

調研機構GII研究報告指出,受人口老化影響,2020年至2025年全球骨質疏鬆症治療藥市場年複合成長率將達5.3%,預估超過2億人受骨質疏鬆症所苦,市場規模超過70億美元。

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