來源：生策會編譯

FDA核准西門子醫療一款診斷影像設備的510(k)許可，該設備可提高電腦斷層掃描(CT)的空間解析度，同時降低輻射劑量。

該醫用設備被FDA譽為近十年來CT領域的「首個重大的技術改進」，將已經用於其他成像領域的光子計數偵測器引入電腦斷層掃描。該設備的光子計數偵測器測量穿透病人身體的每一個單獨的X-ray，相較目前的系統則是使用探測器同時測量許多X-ray所含的總能量，以提供更詳盡的相關資訊。FDA表示，西門子的該項設備可以獲得並用於建立影像，減少無用的資訊。

西門子預計該技術將透過大幅提高影像品質來提升臨床方面的價值。雖然西門子在市場上有先發的優勢，但競爭對手正準備進入這一領域，如奇異醫療去年收購Prismatic感測器。

現行的CT系統透過兩步驟將吸收的X-ray轉換成影像。X-ray首先被轉化為可見光，然後被轉化為電信訊號。光子計數偵測器跳過第一個轉換步驟，直接將X射線光子變成電子訊號。

該技術倡導者推廣只用一個步驟完成轉換的好處：包括更小的偵測器像素尺寸，改善軟組織和比對材質間的對比度，以及排除影像上的電子雜訊。由於偵測的像素更小，在高空間解析度下的輻射劑量有效成像成為可能。

光子計數CT技術的早期試驗獲得醫療專業人士好評，梅約醫學中心的一位醫生稱其生成的心臟影像 「令人難以置信」，因為影像顯示了過去的偵測技術根本無法處理的細小結構。

西門子執行長Bernd Montag在最近的季財報電話會議中提到，第一批透過臨床測試得到的結果看起來非常樂觀，並引用一位早期使用者意見表示：「相信每台CT都將是一台光子計數CT。」

奇異醫療對光子計數成為所有CT臨床應用標準的前景做出了同樣樂觀的預測。雖然西門子比其競爭對手更早取得510(k)許可，但競爭對手也即將出現。

這款名為NAEOTOM Alpha的新產品屬於西門子快速成長的業務領域之一。2021前3季西門子醫療影像部門銷售達69億歐元（80億美元），相較去年(受COVID-19影響)成長7%，較2019年前3季成長12%。

來源：Siemens gets FDA clearance for 'major' improvement to CT imaging