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輝瑞口服藥可降低89%住院死亡風險 正式向美FDA申請緊急使用授權
2021-11-17

來源:蘋果新聞網 盧宥竹/綜合外電報導

美國輝瑞藥廠(Pfizer)16日表示,已向美國監管機構尋求批准其實驗性COVID-19口服抗病毒藥「Paxlovid」。Paxlovid可將重症高風險成年患者的住院或死亡風險大幅降低89%。

美國默沙東藥廠(Merck & Co)在數周前也向美國食品藥物管理局(FDA)提出申請,尋求批准其研發的COVID-19口服抗病毒藥「莫納皮拉韋」(molnupiravir)。

專家們認為,在終結COVID-19疫情全球大流行的戰鬥中,口服藥物是寶貴的彈藥補充。

輝瑞藥廠執行長布拉(Albert Bourla)透過聲明表示,「全球有超過500萬人病歿,無數生命受到這種毀滅性疾病的衝擊,迫切需要能拯救生命的治療方法。」

布拉指出,「我們正在盡快採取行動,努力將這種潛在療法交到患者手中。」

輝瑞根據一項有數百名受試者參與的中後期臨床試驗的正面期中數據,向FDA尋求批准緊急使用授權。這項試驗的受試者為未住院但有重症高風險的COVID-19成年確診患者,數據表明,在受試者出現症狀後的3天內開始服藥,住院或病逝風險減少89%,接受藥物治療組中並未出現死亡病例。

接受藥物治療組和安慰劑組皆有五分之一患者出現副作用,且程度都較輕。整個療程需花費超過5天的時間。

輝瑞曾表示,今年將提供18萬個療程的Paxlovid口服藥,明年可提供至少5000萬個療程。

Paxlovid是新抗病毒藥物PF-07321332和抗愛滋病毒藥物利托那韋(Ritonavir)的組合。這兩款藥物都屬於「蛋白酶抑制劑」抗病毒藥物,可阻斷對病毒複製過程至關重要的酶的作用。

根據《華盛頓郵報》報導,美國總統拜登政府將宣布採購1000萬個療程的Paxlovid。

法新社報導,鑑於申請緊急使用授權和全面授權之間的時程,Paxlovid可能會在今年年底或明年年初推出。

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