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AbbVie另一明星藥受安全性影響,營收蒙上陰影
2021-12-07

來源:生策會編譯

AbbVie (艾伯維) 上週表示,對公司未來發展相當重要的免疫調節藥Rinvoq,藥品標籤 (label) 已更新,標明使用族群,並警告中風和心血管死亡等嚴重副作用的風險。

在一項大型臨床試驗中發現,以輝瑞Xeljanz(與Rinvoq和禮來的Olumiant的藥物作用類似)治療的患者出現癌症和重大心臟併發症等的發生機率,高於那些使用另一種稱為TNF抑制劑治療的患者之後,AbbVie隨即更新其藥品標籤。

這些發現導致FDA對Xeljanz、Rinvoq和Olumiant的使用訂出新的限制。Rinvoq的標籤更新反映了這些限制,表明該藥物是用於患有中度至重度類風濕性關節炎的成年人,他們對一種以上的TNF抑制劑缺乏耐受性或未產生反應。

多年來AbbVie的營收多仰賴於自體免疫用藥Humira— 世界上最暢銷的藥品之一。在過去三年中,Humira每年為公司帶入近200億美元的營收,至少占該公司年度淨收入的四成。

然而,長期保護Humira不受生物相似藥影響的專利不會無限期地持續下去。實際上AbbVie已經與生物相似藥製造商達成協議,允許Humira的生物相似藥在2023年進入美國市場。在一些允許生物相似藥的國際市場,Humira的營收已經下降。

也因此AbbVie一直在為 "後Humira時代 "的來臨做準備,而最重要的資產之一就是Rinvoq。與作為TNF阻斷劑的Humira不同,Rinvoq針對的是一種叫做Janus激酶(JAK)的抑制劑。Rinvoq在2019年8月首次被核准用於中度至重度類風濕性關節炎患者,目前正在對Humira治療的許多其他疾病進行評估,包括克隆氏症、潰瘍性結腸炎和其他幾種關節炎。

在今年前三季Rinvoq創造11億美元的淨收入,是2020年同期的兩倍多。AbbVie估計到2025年,Rinvoq和Skyrizi(該公司另一個相對較新的免疫用藥)合併銷售數字將超過100億美元。

然而,輝瑞的Xeljanz研究和FDA的回應導致一些分析師降低了他們對已上市的JAK抑制劑的銷售預期。投銀SVB Leerink的團隊將Rinvoq到2025年的銷售潛力調降約9億美元。

SVB分析師Geoffrey Porges在給客戶的一份說明中寫道,Rinvoq標籤更新與Xeljanz相比,在一些安全警告方面似乎使用更溫和、更有利 (more favourable) 的語言。例如,標籤指出,癌症和心血管併發症較高的機率是在不同的JAK抑制劑上所看到的。

「有鑒於去年對JAK抑制劑的嚴格審查,Rinvoq算是小勝,而且隨著標籤更新,FDA已經明確表示,他們認為[重大心血管事件]、惡性腫瘤和血栓形成是JAK藥物的類別效應 (class effects),」SVB分析師Geoffrey Porges於信件中表示。

輝瑞也修改了Xeljanz的藥品標籤,以符合FDA要求。禮來則尚未更新Olumiant的標籤。

SVB分析師團隊仍然認為AbbVie的Rinvoq在同類型、由輝瑞和禮來生產的JAK抑制劑中,處於一個比較有利的地位。

新聞來源:AbbVie's blockbuster weighed down by safety concerns for a similar Pfizer drug

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