新聞動態
益安1.8億里程碑金 將入帳
2021-12-20

來源:經濟日報 記者謝柏宏

益安日前召開法說會,董座張有德表示,該公司合作開發的大口徑心導管術後止血裝置Cross-Seal已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予核准信函,以通過cGMP實地查核做為最後許可條件,合作夥伴Terumo Corporation給予的650萬美元(約新台幣1.8億元)里程碑金預計明年1月進帳。

張有德表示,由於新冠疫情造成FDA無法現場查核,同意讓益安的大口徑心導管術後止血裝置先上車再補票,這是很好的消息,和TERUMO修改合約後,很快就會拿到里程金。

張有德表示,益安今年因處分部分達亞持股,帳上現金充足,這一年已有多家具技術性公司與益安洽談合作,甚至已進行實地查核,希望複製達亞的成功模式。

益安日前公告,與Terumo Corporation合作開發的大口徑心導管止血裝置,於美國時間12月10日接獲FDA通知,取得以通過cGMP實地查核作為最後許可條件之「PMA可予上市核准信函」。

本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。<完整資訊>
©Institute for Biotechnology and Medicine Industry (IBMI) All rights reserved.
地址:115 台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978