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浩鼎主動免疫抗癌藥OBI-822,獲巴西核准進行三期人體臨床
2022-02-10

來源:科技新報 作者姚惠茹

浩鼎9日公告研發的主動免疫抗癌藥 OBI-822(Adagloxad Simolenin)通過巴西國家衛生監督局 (The Brazilian Health Regulatory Agency,ANVISA)核准進行第三期人體臨床試驗,依實驗設計,預計 2023 年進行期中分析,但實際時程將依執行進度調整。

浩鼎表示,OBI-822 是以醣抗原 Globo H 為作用標的的主動免疫抗癌藥,將 Globo H 連結於載體蛋白 KLH,打入人體後引發免疫細胞產生,可對抗 Globo H 的抗體以治療癌症,並已開始進行第三期人體臨床試驗,必須給付美國 Optimer 公司研發進度里程碑金 100 萬美元。

浩鼎指出,主動免疫抗癌藥 OBI-822 通過巴西國家衛生監督局核准,進行第三期人體臨床試驗,依實驗設計,預計 2023 年進行期中分析,但實際時程將依執行進度調整,至於實際投入研發費用,因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額,暫不揭露。

根據 Fortune Business Insights 公開研究報告,全球 2019 年整體抗腫瘤用藥市場規模為 1,413 億美元,複合年成長率 11.6%,而浩鼎研發中主動免疫抗癌藥 OBI-822 尚處於臨床試驗階段,適應症的開發以尚未被滿足的醫療需求為主要目標,未來將綜合考量產品線的發展,擬定開發策略。

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