來源：生策會編譯

英國葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）週三宣佈旗下Benlysta藥物獲FDA批准，成為首款用於治療小兒狼瘡腎炎（lupus nephritis）的藥物。該藥物可使用於5至17歲的狼瘡腎炎兒童患者。

Benlysta也是2011年首度批准用於成人狼瘡腎炎的標靶治療藥，因此這項批准擴大了Benlysta在美的適應症。

狼瘡腎炎是全身性紅斑性狼瘡（SLE）的一種常見併發症，是最常見的狼瘡形式。全身性紅斑性狼瘡是一種自體免疫疾病，它使免疫系統與身體對抗，引起一系列的症狀，如關節疼痛、紅疹和器官損傷。狼瘡腎炎是由於免疫系統攻擊腎臟而引起的發炎。

狼瘡腎炎與全身性紅斑性狼瘡都屬於無法治癒的慢性疾病。通常，它可能會導致末期腎臟病，只能透過透析或器官移植來緩解。儘管醫學不斷進步，狼瘡腎炎的預後仍然不理想。

尤其是對年輕患者來說，狼瘡腎炎意味著高併發症、住院率和死亡率。缺乏可靠的療法使情況更加惡化。狼瘡腎炎的兒童患者通常會使用皮質類固醇或非選擇性免疫抑制劑治療，而這兩種藥物都伴隨許多副作用。

Benlysta是一種針對B淋巴球（B-lymphocyte）的人類單株抗體，這種蛋白質對B淋巴球的生長至關重要，有助對抗患者的異常免疫反應。該藥物也不是類固醇，可以與其他正在進行的狼瘡藥物結合使用。

美國狼瘡基金會（Lupus Foundation of America）總裁兼執行長Stevan W. Gibson在聲明中表示：｢這項批准邁出了重要的一步，為這些可能在生命早期就發生腎臟損傷的兒童提供更多治療選擇。｣

儘管Benlysta取得了成功，但狼瘡腎炎的標靶治療選擇和藥物開發仍然很少。上個月，Kezar Life Sciences宣佈其候選藥物zetomipzomib在臨床二期取得成功。致力於治療狼瘡腎炎的還有Equilium的單株抗體itolizumab，Vera Therapeutics也正在開發atacicept，該重組融合蛋白與Benlysta一樣可降低B淋巴球存活率。

新聞來源：GSK's Benlysta Becomes First Biologic Approved for Lupus Nephritis in Kids