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對手斯特格病變3期失敗,仁新旗下BLTE領先全球
2022-09-07

來源:財訊快報 記者何美如

近日久保田株式會社(Kubota)宣告其斯特格病變新藥emixustat在第三期臨床試驗失敗,仁新醫藥子公司Belite的候選新藥LBS-008成為治斯特格病變的唯一臨床三期藥物,美國投資銀行H.C. Wainwright最新分析報告指出,LBS-008是全球最接近藥證的臨床藥物,第四季將揭露臨床二期的12個月數據,年底更將在美國開展乾性黃斑部病變臨床三期,給予目標價57美元。

在美國投資銀行H.C. Wainwright出具正向報告下,市場正向期待臨床數據,也看好LBS-008是全球最接近藥證的臨床藥物,在近日Belite股價強彈四成,仁新股價也連四日反彈。

根據外媒報告,近日Kubota Pharmaceutical的子公司Kubota Vision宣布,開發中新藥emixustat在第三階段STGD1試驗中失敗。本月早些時候,其視覺週期調節劑emixustat用於治療斯特格病變(Stargardt)的三期試驗未達到主要或次要終點。

根據clinicaltrial.gov的資料顯示,LBS-008治療斯特格病變是目前唯一的臨床三期藥物,美國投資銀行H.C. Wainwright最新的分析報告指出,LBS-008是全球最接近藥證的臨床藥物,由於LBS-008除了可以抑制視網膜萎縮,還可改善病患視力,讓LBS-008在競爭對手中脫穎而出。H.C. Wainwright更指出,下個激勵股價的里程碑為將於今年第四季披露的LBS-008臨床二期的12個月數據,以及即將於年底在美國開展的乾性黃斑部病變臨床三期,給予57美元的目標價。

Belite今年4月底在美國那斯達克掛牌,根據Yahoo Finance公開資訊,已經有大型法人機構與基金陸續買進,包含瑞銀集團(UBS Group AG)與全球最大對沖基金之一的千禧年管理公司(Millennium Management)。千禧年管理公司是一家投資管理公司,提供多策略避險基金產品, 也是世界上最大的替代資產管理公司之一,管理著超過500億美元的資產,在2020年的全球對沖基金二十強榜單中排名第二。

斯特格病變目前仍無核准治療藥物,LBS-008是目前唯一的臨床三期藥物,先前已經取得快速審查認定 (Fast Track)的優勢,可提前遞交新藥查驗登記申請(NDA)所需相關文件的滾動式審查(Rolling Review),未來有機會搶先上市,搶攻龐大市場商機。

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