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加快研發!美國衛院徵求更快、更方便使用的COVID-19檢測
2022-09-14

來源:生策會編譯

檢測製造商在COVID-19大流行的兩年半中已針對檢測開發和製造過程進行調整,以便迅速推出無數的病毒檢測,而其中許多檢測受助於聯邦政府出資,加速創新的檢測方法推出。

美國國家衛生研究院(NIH)宣佈,因應冠狀病毒發展的不同階段,他們再次呼籲提供新的和改良的COVID-19診斷檢測方法。

疫情初期推出的「診斷技術快速加速計畫」(RADx)再次上路,當時承諾提供15億美元和透過Shark Tank式的競賽,來快速開發出家用和醫用的病毒檢測。

RADx由國衛院旗下國家生醫影像及生物工程研究院(National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering)管理,並得到其他政府機構支持,如美國FDA、疾控中心和生物醫學高級研究與發展局(BARDA)。自疫情發展開始,RADx已參與開發了至少四打的COVID檢測技術。

這次RADx將援引2021年美國救援計畫法案(American Rescue Plan Act)提供3億美元資金。這些資金不僅將支援新檢測的開發,而且還會支持監管事務,包括緊急使用授權和完全的市場許可。

RADx特別聚焦在兩類檢測,目的都是為了提高可及性和可用性。第一類是針對失明、視力很差、在精細的運動方面有困難、與衰老有關引起的行動不便,和其他可能讓某些檢測難以執行的情況的族群。美國國衛院正在尋找更容易使用的非處方檢測,而且最好能在一至二年內商化上市。

第二類檢測則是那些結合更新的設計、更方便使用,並改善檢測技術來消除重複檢測和為特定變體調整的需要。符合這個類型的檢測可以包括非處方和定點照護檢驗,並應在二到三年內準備好進行商化。

國衛院將於9月20日開始接受RADx計畫的新申請。

RADx再次上路,同時行政部門在其他領域也正在努力讓檢測在全美更加容易取得。

上週拜登政府揭示一項向美國製造商購買另外一億組家用快篩的計畫。雖然政府指出這次採購不會完全補足全國家用診斷產品庫存,但 「將有助於滿足未來幾個月的一些檢測需求,並讓政府能更佳地管理今年秋冬可能增加的檢測需求。」

白宮在暫停透過COVIDTests.gov網站發放免費檢測的一周後宣佈上述採購,理由是國會一再拒絕政府提出需要更多COVID相關資金的需求。

新聞來源:RADx reloaded: NIH puts out the call for more effective, easier-to-use COVID tests

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