來源：生策會編譯

針對年長者的新型呼吸道融合病毒（RSV）疫苗開發競爭激烈，輝瑞的候選疫苗獲優先審查資格。輝瑞期待自家候選疫苗RSVpreF在2023年5月獲准通過，RSVpreF用於60歲及以上的成年人。今年稍早RSVpreF已被FDA認定為突破性療法。

目前還沒有任何國家核准用於年長者的RSV疫苗。年長者感染RSV的治療方式偏向於支持性照護（supportive care）。

RSV對年長者來說是一種挑戰。這種病毒會加遽現有的肺部疾病，如氣喘和慢性阻塞性肺病，並導致肺炎，甚至死亡。RSV還可以讓慢性心衰竭惡化。

據估計，全美感染RSV的年長者住院人數達12萬多人。輝瑞表示，這種病毒每年奪去多達14000名年長者的生命。

優先審查代表FDA有可能在幾天或幾周內同時核准GSK和輝瑞的年長者RSV疫苗。

FDA在11月給予GSK候選疫苗優先審查資格，該疫苗包含重組次單位RSV F醣蛋白抗原，並結合GSK的AS01佐劑。

GSK的BLA有來自AReSVi-006試驗的中期正面數據，試驗顯示，在接受治療的60歲及以上年長者中，疫苗對RSV下呼吸道疾病具有較高的整體療效。

輝瑞則有RENOIRU三期研究的中期療效分析的正面數據。

輝瑞於8月時分享該試驗的中期資料，顯示該疫苗在60歲以上的年長者中取得85.7%的整體療效。輝瑞表示，所有數據包括RSV相關的下呼吸道疾病引起的三個或更多症狀。

輝瑞也表示，除了安全性，該疫苗的耐受性良好，沒有安全問題。

RENOIR研究的全部資訊將在未來的一場醫學會議上公開。

輝瑞的二價候選疫苗由兩種preF蛋白組成，來優化對RSV A和B病毒株的保護。

除了為年長者開發RSV疫苗，輝瑞還將RSVpreF聚焦在新生兒身上，新生兒也面臨感染RSV病毒的高風險。

主要方式是嬰兒將在子宮內通透過母體免疫獲得保護。今年初輝瑞公佈了母體疫苗的後期正面數據，被認為非常具有說服力。數據顯示，母親在孕期內注射RSVpreF，對嬰兒的嚴重下呼吸道疾病有很高的療效。

而輝瑞在自家RSV產品線還有比RSVpreF更多的資源。

今年初，輝瑞收購位於北卡羅來納州的ReViral公司及其處於中期開發階段的主要RSV候選藥物sisunatovir。Sisunatovir在二年前獲FDA授予快速通關資格（Fast Track designation）。

除了GSK和輝瑞，還有幾家公司正在開發RSV疫苗。包括Moderna、Janssen和AstraZeneca。

新聞來源：Pfizer Catches Up to GSK as RSV Candidate Snags Priority Review