來源：生策會編譯

Moderna第一款季節性流感疫苗持續受挫，這家mRNA先驅透露，正在進行式的三試驗中期分析中，該疫苗還未達標。

Moderna透露，這款被稱為mRNA-1010的疫苗「沒有達到宣佈早期成功所需的統計門檻」，原因是在北半球一項後期試驗的中期分析中缺乏 「足夠的病例」。

雖然沒有發現任何安全性問題，但獨立的資料和安全監測委員會（Data and Safety Monitoring Board）建議試驗繼續進行，「在下一次分析時進行療效追蹤」，該公司說。

對試驗中一部分參與者的免疫原性的初步分析也已完成，結果顯示，mRNA-1010顯示的幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR），證實它對兩種A型流感病毒株都比已上市的流感疫苗更有效。但當涉及到兩種B型流感病毒時，該疫苗只能顯示出「非處劣勢」，Moderna表示。

這一分析也反映在南半球一項單獨的3期試驗結果，該試驗在2月份也證實，雖然該疫苗在3期試驗中對兩種A型流感毒株有效，但針對B型流感毒株較有挑戰性。這是一個潛在的問題，而Moderna早在2021年就稱讚該疫苗能提高對所有病毒株的保護程度。

為了因應B型流感的弱點，Moderna也證實已經開發了mRNA-1010的升級版，預計將對B型流感病毒株提供更好的免疫原性，確認性的3期試驗將在本月啟動。

從Moderna高層在2月時的評論來看，Moderna對mRNA-1010的療效可能無法在中期分析中取得勝利。Moderna總裁Stephen Hoge在財報會議上表示：「如果我們還沒有達到這個門檻，那麼我們將期待該試驗後續的中期分析。」

「許多目前獲准的流感疫苗，在過去錯過B型流感病毒指標的不劣性（noninferiority），但也得到完全核准或加速核准的結果。」

目前還不清楚投資人是否仍然認同Hoge的樂觀態度，但Moderna股價在週二一早開盤時從週一收盤價160.15美元下跌6.46%至149.80美元。

新聞來源：Moderna's mRNA flu shot struggles to prove its worth again in phase 3 trial