來源： 生策會編譯

非侵入式癌症檢測公司Guardant Health週二公布自家大腸直腸癌檢測Shield的試驗結果，顯示整體敏感度為83%，特異度為90%。

從各階段的結果來看，Shield只能檢測到55%的第1期大腸直腸癌。而對後期癌症的檢測率為100%。

Craig Hallum的分析師表示，Shield檢測應能符合FDA核准和醫療保險核銷的標準，但其檢測出早期大腸直腸癌的表現，與競爭對手Exact Sciences的 Cologuard糞便檢測相比處於不利的情況。

Guardant是以血液檢測為主、進行非侵入式癌症檢測開發的公司之一。這家位於加州Palo Alto的公司宣稱自家檢測可以提高大腸直腸癌篩檢的遵從性（adherence）。自去年開始提供由實驗室開發的Shield檢測以來，Guardant稱這項檢測的遵從性達90%。

今年3月Guardant向FDA提出這項檢測的上市前許可申請。在芝加哥舉行的消化道疾病周（the Digestive Disease Week）的大會上，Guardant公佈ECLIPSE試驗的結果，該試驗共招募7800人。在62例大腸直腸癌中，檢測出其中的83%。

對於第1期大腸直腸癌，Shield檢測從22個病例中只揪出稍微過半。這包含一項假設5個不完全分期的惡性息肉被歸類於第1期。

該檢測還發現1116例癌前病變中的13%。

Craig Hallum的分析師表示，Guardant可歸因於可分期的癌症病例太少，因而產生上述結果，但在遵從性優於其他檢測選擇。另一方面，競爭對手Exact Sciences也可以說Cologuard根據癌症分期的表現更佳，能揪出90%的第1期病例。

William Blair的分析師Andrew Brackmann表示：「我們認為這些結果，尤其是癌前和第1期的表現，可能會限制這項檢測被接納，因為其他非侵入性檢測有更好的癌前和第1期敏感度，這部份對於存活率有更大的意義。」

「這並不表示像這類的血液檢測在市場上沒有吸引力，但我們很難相信這項檢測（如果獲准的話）在癌症早期的表現，能瓜分市佔。」

摩根大通的分析師Julia Qin也表示，Guardant正利用試驗的數據開發下一代的Shield檢測，這有可能提高癌症早期的敏感度。同時，Exact Sciences也在努力開發以血液進行癌症篩檢。

Guardant和Exact Sciences第一季的銷售數字皆有成長。Guardant營收為1.29億美元，年成長率34%。 Exact Sciences營收6.02億美元，年成長24%。

新聞來源：Guardant blood test detects 83% of colorectal cancer cases, but fewer in early stage