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緩解更年期血管舒縮症狀與潮熱,Astellas新藥獲准
2023-05-15

來源:生策會編譯

Astellas(安斯泰來)的更年期藥物Veozah在2月取得美國FDA快速批准後, 12日宣布正式獲批,Veozah用於中至重度更年期相關的血管舒縮症狀。這也是首個批准用於治療該症狀的非激素類NK3受體拮抗劑。

Astellas在新聞稿中指出,更年期的症狀包括血管舒縮症狀、潮熱或盜汗,預估大約有60%-80%的婦女在更年期過渡期間或之後出現相關症狀。

FDA則在聲明中表示,關鍵在於該藥物屬於非荷爾蒙療法,因為一些出現潮熱並有陰道流血、中風、心臟病、血栓或肝病病史的女性不能接受該類型的治療。

Veozah是透過阻斷NKB來治療。NKB是一種大腦化學物質,與雌激素一起調節身體的溫度。隨著身體經歷更年期、雌激素下降,平衡被破壞而導致身體不適的症狀出現。

三項三期臨床試驗結果支持了本次的批准,其中包括一項較長期的安全研究,研究顯示Veozah有能力防止潮熱。但其在亞洲的試驗失敗,Veozah未能勝過安慰劑,未包括在該療法的申請中。

新聞來源:After costly setback, Astellas' menopause drug crosses FDA finish line

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