來源：生策會編譯

諾和諾德（Novo Nordisk）週二宣佈，對自家semaglutide腎臟療效試驗的中期分析發現成功的可能性非常高，將提前結束其FLOW III期試驗。

FLOW是一項大型隨機、雙盲和安慰劑對照較優性試驗（placebo-controlled superiority trial），用於評估諾和諾德GLP-1（昇糖素類似胜肽）藥物semaglutide對第2型糖尿病和慢性腎臟病（CKD）患者腎功能損害進展，以及腎臟和心血管死亡風險的影響。

Semaglutide是諾和諾德糖尿病用藥Ozempic和減重藥Wegovy的活性成分，兩種用藥分別在2020年1月和2021年6月獲准。

該試驗在全球招募3500多名患者，並將semaglutide作為標準療法的輔助用藥。FLOW 的試驗方案允許在達成主要療效預先定義的特定數字後進行中期分析。

根據諾和諾德的公告，透過這次中期分析，一個獨立的數據監測委員會建議提前停止FLOW試驗，因為試驗數據 「符合某些預定、因療效而提前停止試驗的標準」。

為了保持試驗的完整性，諾和諾德在結束試驗時將不先公開數據。公司預計在2024年上半年分享FLOW的資訊。

Semaglutide是一種治療肽（therapeutic peptide），透過模擬 GLP-1 激素啟動相應的受體，誘導胰腺分泌胰島素。通過這種作用機制，semaglutide可促進減重並改善血糖控制。

除了這些適應症，semaglutide前景看好。今年8 月諾和諾德公佈SELECT III 期試驗的數據，與安慰劑相較，注射 2.4 毫克的semaglutide 可以將主要心血管不良事件（包括心血管相關死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風）的風險降低 20%。

諾和諾德隨後也在《新英格蘭醫學期刊》上公開發表。在 STEP III 期試驗中，根據心肌病變問卷 KCCQ-CSS 的測量結果，肥胖和正常收縮分率心臟衰竭（HFpEF）患者的生活品質和身體功能得到顯著改善。

但semaglutide 強大的療效也伴隨著大量新出現的安全性問題。今年 7 月，英國對服用 Wegovy、Ozempic 和其他 GLP-1的患者潛在自殘和自殺念頭的風險展開調查。上周，發表在《美國醫學會期刊》上的一篇論文發現，這類藥物可能還會增加腸胃道副作用的風險。

新聞來源：Novo Ends Semaglutide Kidney Study Early Due to Strong Efficacy Signals