中裕愛滋病新藥Trogarzo歐盟上市案，在歐盟針對生產代工廠商藥明生物實地查廠工作後，結果為並無關鍵之缺失criticaldeficiencies，尚稱順利。

中裕公告指出，歐盟藥品管理局（EMA）針對旗下愛滋病新藥Trogarzo上市送件申請，已經於2018年9月13日起開始進行審查，審查目前正在進行中。

歐盟藥品管理局（EMA）已於2019年一月下旬完成對Trogarzo的生產代工廠商藥明生物實地查廠工作，現已取得查廠結果正式報告，並無關鍵之缺失criticaldeficiencies，尚稱順利。

中裕表示，藥明生物將依規定於近日內向EMA針對查廠結果提交回覆意見，預期將不致於影響Trogarzo藥證審核時程。

(工商時報  記者杜蕙蓉)