產業訊息
智擎胰臟癌新藥安能得 取得日本上市銷售許可
2020-03-26

智擎生技昨(25)日宣佈,旗下抗癌藥物ONIVYDE(安能得)加上 5-FU/LV 合併療法,獲得日本厚生勞動省(Ministry of Health, Labor and Welfare,簡稱MHLW)通過新藥上市許可,使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine 失敗後的治療。

根據2017年日本厚生勞動省統計資料顯示,胰臟癌高居日本男(女)性癌症死亡原因第五(六)位,,每年死亡人數達22,000人以上。

轉移性胰臟癌是高度惡性致死率極高的疾病,治療目標通常為控制疾病進程及延長存活期。根據NAPOLI-1第三期臨床試驗結果顯示,接受過標準藥物療法失敗的胰腺癌病人,改由接受ONIVYDE併用5-FU/LV療法後,整體存活期、無惡化存活期及腫瘤反應率在臨床統計學上皆有顯著提高外,患者生活品質完全不亞於5-FU/LV療法。美國、歐洲及其他地區指定為罕見疾病藥物且為標準療法。

(工商時報  記者杜蕙蓉)

 

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