來源：生策會編譯

賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific，以下簡稱賽默飛）一項血液檢測，有機會成為子癇前症（preeclampsia）早期發現和治療的一大利器。子癇前症是可能危及母親和胎兒的妊娠併發症，近年來在美國的病例不斷攀升。

這項免疫測定（immunoassays test）針對新的生物標記進行檢測，分別測量血液中與胎盤有關的蛋白質—胎盤生長因子（PlGF）和可溶性fms樣酪胺酸激酶（sFlt-1），檢測結果將呈現兩種生物標記的比例。

這些比例可和其他臨床評估併行，目標是協助評估因妊娠高血壓入院的孕婦在未來兩周發展成嚴重子癇前症的風險。

檢測需要在在賽默飛的Brahms Kryptor Compact Plus分析儀上進行，能在半小時內得出結果。

根據賽默飛週五的公告，這項檢測是FDA許可首款以血液中的生物標記檢驗來評估子癇前症風險的檢測。

對於醫院而言，將風險分級可以讓更需要的病患優先治療；目前的標準是以血壓和尿液中檢測到的蛋白質等因子來檢測是否為子癇前症高風險，孕婦通常要住院、有時要住院數周，直到可以安全地進行早期分娩。

根據去年發布的一項分析，其中一些傳統的篩檢可能只檢測出不到50%的高風險病例，即便是「黃金標準 」的24小時尿蛋白檢測，靈敏度也大約落在80%。

子癇前症基金會執行長Eleni Tsigas透過賽默飛公告表示：「病患和醫療院所將受益於更好的檢測來找出那些具有嚴重子癇前症的病例，特別是那些有疾病早發高風險、或一些診斷較無法找出原因的病患。」

Tsigas表示：「我們機構在相關主管機關如FDA奔走多年，推動更好的臨床工具被開發和採用，如今我們可以慶祝已開花結果。」

美國FDA在賽默飛送出Praecis試驗結果後確認發給許可，Praecis試驗涵蓋美國18家醫院的700多名孕婦。

根據賽默飛表示，sFlt-1/PlGF比例已證實有94%的敏感度和75%的特異度。在準確性與標準篩檢的直接比較（head-to-head comparison）下，生物標記檢測的曲線區間落在0.92，而一般檢測為0.75。

該試驗的共同主持人、Emory University衛生事務執行副總Ravi Thadhani醫師表示：「FDA核准並在全國提供這些新的生物標記檢測，將讓護理人員能更好地管理並有可能改善母親和新生兒的結果。」

新聞來源：Thermo Fisher’s biomarker blood tests to spot preeclampsia risk are first to win FDA nod