【工商時報  2015-05-05  上市櫃  記者杜蕙蓉  報導】

智擎（4162）胰臟癌新藥MM-398再報佳音！繼授權夥伴MERRIMACK向美國FDA申請藥證後，昨（4）日公司宣布，再授權夥伴BAXTER也向歐洲藥物管理局（EMA）提出新藥上市許可，由於此進度較預期時程提早逾1個半月，也將讓智擎第2季獲利大進補，法人預估至少會有1,500萬美元（約合新台幣4.5億元）進帳，EPS挹注近4.5元。

智擎總經理葉常菁說：非常高興再授權夥伴美國BAXTER公司，能在這麼短的時間內就完成資料的準備，並向EMA提出新藥上市許可申請，這等於MM-398在歐盟藥證的核准時程上，跨出了重要的一大步。目前智擎也正在積極準備MM-398在台灣FDA藥證核發的申請，期待能儘快取得藥證後上市，以造福有需要的病患。

MM-398適應症為胰臟癌病人曾經使用於第一線標準藥物GEMCITABINE失敗後的治療。

智擎表示，此次EMA新藥上市許可申請是以MERRIMACK公司在美國FDA完成NDA新藥申請的送件資料，及MM-398之第三期臨床試驗（NAPOLI-1）數據結果做為基礎來進行送件。

法人表示，MM-398在陸續向美國和歐洲申請藥證後，預計很快就會向亞洲申請新藥上市許可，目前除向美國申請藥證，智擎將可認列500萬美元里程金外，歐、亞地區的藥證申請，預計里程金各1,000萬美元，因此第2季智擎至少會有來自於美國和歐洲地區的1,500萬美權利金可認列。

另外，由於MERRIMACK的上市送件申請是以機動審查（ROLLING SUBMISSION）的方式，依照類別將所完成的法規文件，分批次送交美國FDA進行新藥藥證核發的申請。MERRIMACK在此次送件同時，也向美國FDA提出新藥優先審查資格（PRIORITY REVIEW）申請，不排除MM-398也有機會在年底取得上市藥證。若順利的話，智擎今年賺回1個資本額不是問題。